otc的OTC区别
药品分类管理是根据药品安全有效,使用方便的原则,依其品种、规格、适应症及给药途经不同,对药分别按处方药和“OTC”进行管理。这种分类有着严格的法规、管理制度 并实施监督管理。
国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药,患者只能在医生的指导下方可使用。处方药是医生为帮助病患者的病症在临 床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质,而病患者须在医生的监护指导下购买、使用。
非处方药则是方便消费者自我保健,用于快速、有效地缓解轻微病症的药品,不需要请医生来开处方,可以自行判断、选择购买和使用。非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方药的药物,一般都经过较长时间的全面考察,具有如下诸多优点: 具有确切疗效,毒副作用小,使用方便,便于贮存等。
国家药品监督管理部门还明确要求:非处方药的标签与说明书要十分详尽,药品说明书内容项目除有药品名称外,还要求该药的主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良 反应、禁忌症、注意事项、生产日期、有效期、贮存方法以及批准文字等,以便利病患者能够按照自己身体出现的症状作出自我判断,然后对照说明书进行自我治疗。
有人认为,“OTC”比处方药疗效差。有的不按说明书服用,加大剂量或缩短间隔时间使用;有的则不相信“OTC”,有病仍是按习惯跑医院找大夫,耽误了不少功夫。其实,这 两种情况都是认识上的误区。在临床上,一些有经验的专科医生也常常利用非处方药来为病患者治疗,为的是减轻处方药的毒副作用或增进其功效。由此可见,处方药与“OTC”并 非疗效的“好”与“差”之分。
尽管“OTC”方便了病患者治疗疗效,但是,我们不能忘却“是药三分毒”的民俗警语,要警惕因使用不当而致病的现象出现,应根据病情应用,杜绝盲目以大剂、重剂治疗的 不良倾向。同时,欲购非处方药,一定要到悬挂全国统一的红十字灯箱、店内悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》的正规药店购买药品。要找店内有药师证的营业员咨询购买 什么药好。同时建议使用非处方药的患者,要建立买药记录本,将用药后有无过敏反应以及使用方法和疗效如何作详细记录,以备为今后购药提供参考依据。
保健品和OTC有什么区别
除了标识不同,处方药与非处方药的区别还有:获取方式不同、服用后对身体影响不同、宣传方式不同。
一、获取方式不同
1、处方药:指须凭执业医师、执业助理医师处方或药房工作人员同意即可调配、购买和使用的药品。
2、非处方药:非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
二、服用后对身体影响不同
1、处方药:通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。
2、非处方药:毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。
三、宣传方式不同
1、处方药:世界上的所有实行处方药和非处方药分类管理制度的国家均严格规定处方药不得对公众做广告宣传,但允许其产品信息在医学工业学术杂志上传播。
2、非处方药:非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
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1、性质不同
保健品:食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
OTC:由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
2、说明书和广告宣传方面的不同
保健品:而作为食品的保健品,说明书没有OTC那样详细、严格。
OTC:作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨。
3、投入市场前提不同
保健品:勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。
OTC:药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
4、生产过程的质量控制不同
保健品:作为食品的维生素类产品(食字号),可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
OTC:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。
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