FMEA是什么意思？

梵高1年前 (2023-12-04)阅读数 9#综合百科

文章标签不合格措施

FMEA是失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”的简称。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为：　

1.DFMEA:设计FMEA　

2.PFMEA:过程FMEA　

3.EFMEA:设备FMEA　

4.SFMEA:体系FMEA　

其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。

FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

扩展资料：

FMEA开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实施于整个产品周期。进行分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。

FMEA指出设计上可靠性的弱点，提出对策。针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，实时加以改善，节省无谓的损失。有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用。FMEA发展之初期，以设计技术为考虑，但后来的发展，除设计时间使用外，制造工程及检查工程亦可适用。改进产品的质量、可靠性与安全性。

参考资料：

FMEA-百度百科

纠正措施是防止对已出现的不合格再次发生而采取的措施，应与纠正有别，不能混为一谈。后者是对已出现的不合格采取消除措施，是就事论事，应急而已。而只有纠正措施才是治本的办法，即找出造成不合格的根本原因，然后采取对策予以消除，防止不合格再次出现。为此，要规定相应的要求：

1．要求

(1)对实施纠正措施要建立程序文件。

(2)程序文件的内容应包括：

①对不合格进行评审。不合格应包含：顾客(业主)投诉、不合格的报告、不合格品退货。若在评审时发现不合格不是持续的不合格而是个别的不合格，则应首先采取补救措施(即纠正)，然后再采取纠正措施。

②建立识别和确认造成不合格根本原因的过程。应从问题的现象(详细记述不合格发生的地点、时间、作业环境、操作过程、不合格的发现过程和表现不合格的现象)人手，确定存在的问题，通过运用质量方法(例如因果图、排列图、能力调查、直方图、相关图、故障程分析、概率纸、FMEA、评审等)，对产品规范(含材料)，所有有关的过程和操作(设备、工装、模具)、质量记录[售后服务报告、顾客(业主)抱怨、不合格报告、退货]进行仔细分析，查找问题的根本原因，然后对其验证和认定。

③建立不合格纠正措施是否实施的评审过程。在评审过程中要确定若不采取任何措施，问题的结果是什么，影响有多大，即进行所谓风险分析。

④为了确保纠正措施与所遇不合格影响程度相适应，因此必须建立确定和实施所需的措施的评审活动。对所提出的纠正措施方案进行评价，除了对方案本身评价外，其所需资金是多少(含成本和相关费用)，在多长时间内采取措施才不至于使组织的经营受到影响，或虽有影响，但是最小的。拟定纠正措施实施计划，并对其进行监控，确保实施的有效性。

⑤记录纠正措施实施所取得的结果(包括原因、内容、过程和完成的情况)和对其进行有效性评价的结论和活动经过。