门冬氨酸钾镁片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明：门冬氨酸钾镁片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：门冬氨酸钾镁片

曾用名：

商品名：

英文名：Potassium Magnesium Aspartate Tablets Panangin

汉语拼音：Mendonɡ'ɑnsuɑn Jiɑ Mei Pian

本品每片含门冬氨酸钾(C4H6NO4K)158mg和门冬氨酸镁[(C4H6NO4)2Mg]140mg。

结构式：

分子式：

分子量：

性状

本品为白色片剂。

药理毒理

药理学

天冬氨酸（Aspartic acid，Asp）又称门冬氨酸，分子中含两个羧基和一个氨基，属酸性氨基酸，广泛存在于所有蛋白质中。天冬氨酸是草酰乙酸前体，在三羧酸循环、鸟氨酸循环及核苷酸合成中都起重要作用。它对细胞亲和力很强，可作为载体使钾离子、镁离于易于进入胞浆和线粒体内，以维持神经组织、心肌、平滑肌等细胞的正常兴奋性和内环境的稳定。向心肌输送电解质，促进肌细胞去极化，维持心肌收缩能力，同时可降低心肌耗氧量，在冠状动脉循环障碍引起缺氧时，对心肌有保护作用。天冬氨酸参与鸟氨酸循环，促进尿素生成，降低血液中氨和二氧化碳含量，增强肝脏功能。

毒理学

本品毒性很小，用2g（kg/日）喂小鼠，6个月无任何毒性反应，以成人剂量400倍喂小鼠亦无死亡。

药代动力学

适应症

电解质补充药。适用于低血钾症，改善洋地黄中毒引起的心律失常、恶心、呕吐等中毒症状，用于心肌炎后遗症，慢性心功能不全等各种心脏病，亦可用于急、慢性肝炎、肝硬化、胆汁分泌不足和肝性脑病等辅助治疗。

（1）心血管系统疾病的辅助治疗，包括：

①各种原因引起的成人、儿童心律失常、心动过速以及洋地黄中毒引起心律失常；

②心肌梗死、冠心病、心绞痛、高血压等；

③肿瘤化疗引起的心肌损害。

（2）消化系统疾病

急、慢性肝炎、黄疸、肝硬化、肝昏迷、药物性肝损害(包括肿瘤化疗引起的)等各种肝病的辅助治疗。

（3）呼吸系统疾病

支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病的辅助治疗。

（4）神经系统疾病

脑卒中、缺血性脑血管病、乙型脑炎、急性颅脑损伤、周围神经麻痹等的辅助治疗。

（5）代谢性疾病

低钾、低镁血症、糖尿病及外科手术病人代谢紊乱等的辅助治疗。

（6）其他

妊娠呕吐、妊娠中毒症、免疫功能低下、体外循环心脏手术以及疲劳、听力减退等的辅助治疗。

用法用量

口服，一次1支，一日3次。

不良反应

偶见恶心、停药后即恢复。

禁忌

高血钾、高血镁、严重肾功能障碍及严重房室传导阻滞患者禁用。

注意事项

不宜与保钾利尿药合用。

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年患者用药

药物相互作用

药物过量

规格

片剂：每片含L门冬氨酸钾158mg（含钾36mg），L门冬氨酸镁140mg（含镁11.8mg）。

贮藏

置密闭容器中，遮光保存。

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

门冬酸钾镁　　[别名]天冬钾镁、Aspara，Inze—Uoval，K．Mg．Aspartate，Panangin，Sparagin，Spartase，Trommcardin，Trphicard．

[药效学]本品为选择性影响电解质的抗心律失常药，属d类，系天门冬酸钾盐和镁盐的等量混合物。由于天门冬氨酸与细胞有极强的亲和力，可以作为钾、镁离子的载体进入细胞内，故对维持血钾、血镁，尤其是维持细胞内钾的含量具有优越性。对某些心脏疾患的作用比氯化钾更为有效和适宜，钾离子能促进细胞除极化，维持肌收缩力，从而可改善心肌收缩功能，同时降低耗氧量，在缺氧情况下能维持心肌收缩，改善心肌纤维收缩能力；在冠状动脉循环障碍所致缺氧时，对心肌有保护作用。镁离子是生成糖原及高磷酸酯不可缺少的物质，可增强天冬氨酸钾盐的治疗作用，对纠正心律紊乱起着重要作用。同时，天冬氨酸为人体内草酰乙酸的前体，在柠檬酸循环中也起着重要作用；还参与鸟氨酸循环，可促进氨和二氧化碳生成尿素，降低血中氨和二氧化碳，增强肝脏功能。本品尤对洋地黄等强心苷中毒引起的心律失常有良效。

[临床应用]主要用于低血钾、低血镁症所致的早搏；冠心病、心肌梗塞、心绞痛及洋地黄中毒引起的心律失常的防治；还可用于急慢性肝炎、肝硬化、胆汁分泌障碍、肝血氨症(肝昏迷)、疲劳等的治疗。

[毒副作用]毒性低，小鼠静注LD5o为732．8±67．6mg／kg，口服LD5o>27．1g／kg；亚慢性试验未见对动物主要器官有损害现象。临床反应很轻，无氯化钾引起的静脉及胃肠刺激反应，个别病例在快速静注时会产生恶心、呕吐、血管疼痛、热感、面部潮红、血压下降及心率减慢等，停药后即可恢复正常。

[禁忌症]高血钾症、严重房室传导阻滞及肾功能损害者禁用。

[用法用量]口服：150—300mg/次，3次／d，饭后服，或遵医嘱，预防用药酌减。静滴：20—30ml／d，稀释于500ml输液中缓慢滴注，或遵医嘱。

门冬氨酸钾镁片　药理学天冬氨酸(Aspartic acid，Asp)又称门冬氨酸，分子中含两个羧基和一个氨基，属酸性氨基酸，广泛存在于所有蛋白质中。天冬氨酸是草酰乙酸前体，在三羧酸循环、鸟氨酸循环及核苷酸合成中都起重要作用。它对细胞亲和力很强，可作为载体使钾离子、镁离于易于进入胞浆和线粒体内，以维持神经组织、心肌、平滑肌等细胞的正常兴奋性和内环境的稳定。向心肌输送电解质，促进肌细胞去极化，维持心肌收缩能力，同时可降低心肌耗氧量，在冠状动脉循环障碍引起缺氧时，对心肌有保护作用。天冬氨酸参与鸟氨酸循环，促进尿素生成，降低血液中氨和二氧化碳含量，增强肝脏功能。毒理学本品毒性很小，用2g(kg/日)喂小鼠，6个月无任何毒性反应，以成人剂量400倍喂小鼠亦无死亡。适应症

电解质补充药。适用于低血钾症，改善洋地黄中毒引起的心律失常、恶心、呕吐等中毒症状，用于心肌炎后遗症，慢性心功能不全等各种心脏病，亦可用于急、慢性肝炎、肝硬化、胆汁分泌不足和肝性脑病等辅助治疗。

（1）心血管系统疾病的辅助治疗，包括：①各种原因引起的成人、儿童心律失常、心动过速以及洋地黄中毒引起心律失常；②心肌梗死、冠心病、心绞痛、高血压等；③肿瘤化疗引起的心肌损害。

（2）消化系统疾病急、慢性肝炎、黄疸、肝硬化、肝昏迷、药物性肝损害(包括肿瘤化疗引起的)等各种肝病的辅助治疗。

（3）呼吸系统疾病支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病的辅助治疗。

（4）神经系统疾病脑卒中、缺血性脑血管病、乙型脑炎、急性颅脑损伤、周围神经麻痹等的辅助治疗。

（5）代谢性疾病低钾、低镁血症、糖尿病及外科手术病人代谢紊乱等的辅助治疗。

（6）其他妊娠呕吐、妊娠中毒症、免疫功能低下、体外循环心脏手术以及疲劳、听力减退等的辅助治疗。

禁忌

高血钾、高血镁、严重肾功能障碍及严重房室传导阻滞患者禁用。

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