HPV疫苗为什么有好几种,二价,四价,九价的区别是什么?
二价疫苗是只适用于女性接种,可以预防两种型号的HPV病毒16和18,接种时间为:0、1、6.
四价是适用于九岁以上的男女接种,可以有效预防四种型号的HPV病毒,分别是6、11、16、18,可预防70%以上的宫颈癌和70%以上的尖锐湿疣。
九价疫苗也是适用于九岁以上的男女接种,可以预防的HPV病毒型号有九种,分别为:6、11、16、18、31、3、45、52及58这九种型号的病毒,可预防90%以上的尖锐湿疣和90%以上的宫颈癌,及其他相关的疾病。
HPV九价一般是指九价HPV疫苗,它的意思是指可以阻断多种HPV病毒感染的疫苗,能起到预防宫颈癌、尖锐湿疣、生殖器疣等作用。
九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防6、 11、 16、 18、 31、 33、 45、 52和58型共9种病毒,涵盖90%以上的宫颈癌。
疫苗于2014年在美国获批上市。2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者同等重要。因此,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。
九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。
疫苗的抗体水平至少可维持4年。在九价HPV疫苗效力的临床试验中,主要的观察终点是相关HPV型别的持续感染、与相关HPV型别有关的生殖器疣、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)、外生殖器或阴道上皮内瘤变(VIN或VaIN)。
临床试验均显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,可有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。九价HPV疫苗包含HPV-6和HPV-11型别的VLP,对生殖器疣具有良好的预防效果。
之所以定为9—45岁年龄段,具体依据来自三方面:
1、支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险。
2、我国9岁~15岁幼女性行为概率很低。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。
3、超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,而还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
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