地奥心血康胶囊和软胶囊的区别
这两者的药效相似。地奥心血康胶囊服用起来更加方便一些,但对于年轻人来讲他们可能习惯选择地奥心血康软胶囊。地奥心血康胶囊的功效多多,它在冠心病的防治上发挥着非常重要的作用。如果人们得了心绞痛或者是胸闷气短的情况比较严重,那么也可以服用地奥心血康胶囊来缓解。大家在服用它的时候每天服用三次,一次服用1~2粒效果比较好一些。大家尽量的饭后服用。如果人们空腹口服这类胶囊有可能会引发轻微的不适感。少部分朋友们用药之后可能会出现轻微的头晕反应,这是非常正常的现象,大家不必太过介怀。地奥心血康胶囊和软胶囊的区别是什么呢?这两者的药效相似,但地奥心血康胶囊服用起来更方便。这类胶囊能够起到辅助治疗冠心病的作用。如果人们心绞痛或者胸闷气短,那么服用它来治疗也比较合适。大家在保存它的时候一定要在阴凉干燥地方保存。
地奥心血康胶囊简介
血液的功能有很多,它不仅可以维持生命的各项活动,还可以作为通道运输营养物质和废物。 高糖、高盐、高脂的饮食是非常不 健康 的,很容易引起血管类疾病,给人的身体带来巨大的负担。
血管 健康 才是长寿的基本条件,选择合适的营养品是非常重要的。血管类疾病发病前的预兆几乎让人发觉不出,是很危险的一种疾病,因此对它的防治非常重要。 心血管内科主任:补充一种“酶”,血栓自清,血管年轻有活力。
人到中年,对身体的保养就是至关重要的一件事。血管保养得越早,身体才会越好。有医学研究表示,25岁左右的年轻人的血管就已经出现显著的衰老了 。这就代表我们在25岁时就应该将血管的 健康 重视起来,好好保养它。
血栓就是常见的血管类疾病,容易造成生命危险,多发于老年人。在人的血管和心脏内部,血液若是出现了某种有形的成分聚集或者有固体块状形成的话,就是形成了血栓。 由于形成血栓的血液成分不同,可以将血栓分成很多类型。
第一类就是白色血栓,也被叫做血小板血栓。 白色血栓的组成主要包括纤维蛋白以及血小板,最常见的部位是动脉或者心脏瓣膜中,因为在人体内这两个部位的血液流速比较快。白色血栓可能会引起的疾病有:脑梗死、心肌梗死以及冠心病,都是很严重的。
第二类是红色血栓。 红色血栓的主要组成成分是纤维蛋白以及红细胞,最常见的部位是在人体内血液流动速度比较缓慢的静脉系统,主要存在于静脉里延续性血栓的尾部。一般来讲,红色血栓最常见的部位还有真性红细胞增多症或者下肢深静脉等静脉系统除的血栓。
第三类是混合性血栓。 顾名思义,混合血栓既包括血小板血栓中的成分也包括红色血栓中的成分。混合性血栓主要发生在静脉内延续性血栓的体部位置,在溃疡处、发生动脉粥样硬化的位置和心脏部位都是非常常见的。另外, 混合性血栓的主要组成成分包括:纤维蛋白原、白细胞、红细胞以及血小板。
第四类血栓被叫做透明血栓。 透明血栓的成分主要是纤维蛋白,发生透明血栓的部位主要是在微循环的毛细血管中。 当人体内的血脂超过正常量,就很容易造成血管堵塞。 血液是人体非常重要的部分之一,血管堵塞很容易引起心血管疾病,对人的身体 健康 造成危害。
血栓的形成会对人的身体机能带来影响,严重的血栓会进一步造成动脉硬化的现象出现。 这样一来,人体内的血管所受到的压力就会加大,很容易使血管出现爆裂。
提起对血管的保养,就不得不提到日本这一“长寿大国”。有人曾统计过中国和日本的心血管疾病的病发率,结果是 中国的心血管疾病病发率远远高于日本的 。据了解,造成这种结果的原因与日本人常吃的一种食物—— 纳豆 是分不开的。
纳豆属于日本传统食物中的一种,日本人认为吃纳豆可以延年益寿、长命百岁。不仅如此,纳豆对于血管的保养也是有很大作用的。 纳豆不仅可以净化血液、使血液中的垃圾得以清除,还可以让已经老化的血管活跃起来。
一个人是否有活力是与血管 健康 分不开的,可是随着时间的推移,我们的血管都处于衰老的过程中。30岁左右时,人就会出现一些血管衰老的症状,这些症状主要包括: 皮肤开始长斑、面部暗沉、身上皱纹横生、身体的代谢功能开始下降、容易变胖且不容易减肥。
不难看出,血管的衰老不仅会让人的外貌衰老,还会让人的各种生理机能开始下降。如果不好好保养自己的血管的话,就很容易出现各种 健康 问题,严重的还会威胁到人的生命安全。 对于保养血管来讲,纳豆是非常有用的。
不得不提的是,纳豆虽然是一种非常有用的保养品,却不是谁都能吃得习惯的。首先,纳豆的味道就不是谁都能闻得习惯的,据说它的气味十分刺鼻。另外, 纳豆并不是土生土长的豆类,而是一种要经过繁杂工艺才能制作成功的食物。
除此之外,纳豆属于高热量食物中的一种,其中含有大量的嘌呤成分。大量的服用纳豆会造成关节炎,需要格外注意 。纳豆里面的维生素k2也会反过来抑制和阻碍其中的有效成分发挥清洁血管的功效。
虽然纳豆不是所有人都能接受的食物,但是它里面的有效成分——纳豆激酶却是可以接受的。 纳豆激酶是纳豆里面可以起到血管保养的主要成分,市面上制作出了很多种纳豆激酶制作而成的保养品供人们食用。
纳豆激酶对比纳豆来讲,味道既不刺鼻,又更容易吸收,还更加 健康 安全。因此, 纳豆激酶是推荐大家购买并食用的。 有人曾反馈过每日服用纳豆激酶给自己带来的好处,他说,“每天都吃少量的纳豆激酶不仅让他保持活力,还让自己看起来更加年轻、容光焕发”。
不难看出, 当血液中的多余脂肪和血栓都被清除后,血液的流动速度会变快,人体的新陈代谢也会更快。 一旦新陈代谢速度加快,体内营养物质和废物的交换速度就会相应地变快,人自然会更加 健康 。
除了补充纳豆激酶外,让血管保持 健康 还有其他的方法。首先,人体的代谢能力是随着年龄的增长而不断下降的,血管中是一定会存在垃圾的。 想要让自己的血管始终保持年轻,就一定要及时清理血管里的垃圾。
不得不提的是,光靠自身努力来让血管保持干净是不现实的,搭配一些药物来吃可能会起到更为理想的效果。 健康 生活是非常重要的,下面就来说一说保养血管的其他方法。
第一点,想要自身血管保持清洁,就要坚持 健康 的饮食习惯和规律的生活习惯。 从饮食上讲,清淡饮食是最佳的,但是也不要忘记蛋白质和维生素的补充,否则会带来其他的疾病。血管不 健康 的人应该多吃新鲜的水果和蔬菜。水果和蔬菜中都含有丰富的维生素成分,主要包括维生素E和维生素C。
维生素E和维生素C都有非常有效的清除血管垃圾的功能,可以很好的保护血管。 除了新鲜的水果和蔬菜以外,多吃海带也可以起到清洁血管的作用。海带中对血管起作用的有效成分是岩藻多糖,岩藻多糖是类肝素活性物质中的一种,具有一定的抗凝作用,可以有效抑制微血管内部血栓的形成。
除此之外 ,前列腺素A也具有清洁血管的功能 。在日常生活中 , 洋葱就是富含前列腺素A的一种食物。前列腺素A具有一定的血管扩张作用,因此在一定程度上可以阻碍血液中斑块的形成,也就会抑制血栓的形成,防止动脉硬化的情况出现。
喝茶也可以对血管的清洁起到一定的帮助。茶是一种富含茶多酚的食物,而且价格便宜,在很多家庭都有茶的身影。 茶多酚的抗氧化功能很强,因此可以起到清洁血管的作用。
想要让自身血管保持 健康 ,还需要搭配一些药物使用。高血脂的患者是特别容易患上血管类疾病的,需要格外注意。 在临床上,推荐高血脂患者使用的药物是口服的降血脂药物,主要包括众多类型的他汀类降血脂药物。
他汀类的降血脂药物不仅可以对血液中甘油三酯以及胆固醇的含量起到很好的清除作用,还可以有效地使一部分小斑块发生逆转现象。 因此,高血脂患者搭配他汀类的降血脂药物使用,会达到非常理想的清除血管的作用。
高血脂患者除了搭配药物使用外,还需要勤喝水,养成多喝水的好习惯。高血脂患者是最容易出现血管类疾病的人群之一, 喝水可以起到促进血液循环和促进新陈代谢的作用,可以有效抑制血管中出现堵塞。
除了上述所说的保养血管的方法之外,积极锻炼身体也可以让人体内的血管保持 健康 。 适当的运动可以促进人体内的新陈代谢,会让血液中发生的各项活动速度加快,血液循环也就会变快。 这就会让血液沉积的发生率大大降低,从而减少和抑制血液中血小板以及血栓的形成。
烟和酒都会大大危害我们的身体,会给我们的身体带来很多不可逆的伤害。因此, 若是想要血管保持 健康 有活力的状态,就要禁止吸烟喝酒,坚持清淡饮食与规律的生活。
血管是人体非常重要的部分 ,要想自己的身体保持 健康 ,就一定要让血管中的垃圾及时得到清洁,让血管长期保持年轻有活力的状态。 高血脂患者需要格外注意自身的血管 健康 情况,否则很容易患上脑梗,造成生命危险。
纳豆虽然具有血管清洁的功能,但是纳豆里面的纳豆激酶对血管的清洁效果更胜一筹。 因此,让身体定期补充纳豆激酶对于血管清洁来讲是非常重要的。补充纳豆激酶可以清除血栓,让自身血管年轻有活力。
积极锻炼身体、多喝水、忌烟忌酒、清淡饮食都是非常重要的,这也是长寿的秘诀,多吃新鲜的水果蔬菜也可以起到保养血管的作用。 总之,血管的 健康 是与我们的生命 健康 联系密切的,对于血管的 健康 问题我们要高度重视、认真对待。
目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 来源及制法 6 地奥心血康胶囊的化学成分 7 地奥心血康胶囊的用法用量 8 地奥心血康胶囊的功效与主治 9 地奥心血康胶囊的药典标准 9.1 品名 9.2 处方 9.3 制法 9.4 性状 9.5 鉴别 9.6 检查 9.6.1 水分 9.6.2 其他 9.7 含量测定 9.7.1 甾体总皂苷 9.7.2 伪原薯蓣皂苷 9.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 9.7.2.2 对照品溶液的制备 9.7.2.3 供试品溶液的制备 9.7.2.4 测定法 9.8 功能与主治 9.9 用法与用量 9.10 规格 9.11 贮藏 9.12 附:地奥心血康 9.12.1 性状 9.12.2 鉴别 9.12.3 检查 9.12.3.1 水分 9.12.3.2 酸不溶性灰分 9.12.3.3 铁盐 9.12.3.4 重金属 9.12.4 含量测定 9.12.4.1 甾体总皂苷 9.12.4.2 伪原薯蓣皂苷 9.12.4.2.1 色谱条件与系统适用性试验 9.12.4.2.2 对照品溶液的制备 9.12.4.2.3 供试品溶液的制备 9.12.4.2.4 测定法 9.12.5 贮藏 9.13 版本 10 地奥心血康胶囊药品说明书 10.1 药品名称 10.2 药品汉语拼音 10.3 剂型 10.4 性状 10.5 地奥心血康胶囊的药理作用 10.6 地奥心血康胶囊的适应证 10.7 注意事项 10.8 地奥心血康胶囊的用法用量 10.9 专家点评 11 参考资料 附: 1 古籍中的地奥心血康胶囊 1 拼音
dì ào xīn xuè kāng jiāo náng
2 英文参考di’ao xinxuekang capsules [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
di’ao xinxuekang jiaonang [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 国家基本药物与地奥心血康胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 716 56 地奥心血康胶囊 胶囊剂 0.1g*20粒 盒(瓶) 9.7 中成药部分 * 717 56 地奥心血康胶囊 胶囊剂 0.1g*30粒 盒(瓶) 14.3 中成药部分
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述地奥心血康胶囊为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。是由薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Prain et Burkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物黄山药总皂苷经加工制成的胶囊[2]。具有活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血的功效。用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有地奥心血康胶囊的药典标准。
5 来源及制法地奥心血康胶囊为薯蓣科植物黄山药Dioscorea anthaica Pramn et.Burkill的根茎提取物,按照胶囊剂工艺制成[1]。
6 地奥心血康胶囊的化学成分每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总苷元35mg)[1]。
7 地奥心血康胶囊的用法用量口服每次1~2粒,一日3次[1]。
8 地奥心血康胶囊的功效与主治活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血[1]。用于治疗冠心病心绞痛以及瘀血内阻所致胸闷胸痛、眩晕、气短、心悸等[1]。
9 地奥心血康胶囊的药典标准 9.1 品名地奥心血康胶囊
Di'ao Xinxuekang Jiaonang
9.2 处方地奥心血康
9.3 制法将地奥心血康与适量的淀粉混匀,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
9.4 性状本品为硬胶囊,内容物为浅**至棕**的颗粒和粉末;味苦[3]。
9.5 鉴别取本品内容物0.18g,加甲醇2ml,振摇使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上。以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
9.6 检查 9.6.1 水分不得过11.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。
9.6.2 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
9.7 含量测定 9.7.1 甾体总皂苷取装量差异项下的本品内容物,混合均匀,取适量(约相当于甾体总皂苷元0.12g),精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取60ml硫酸,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇溶液至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,计算,即得。
本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35mg。
9.7.2 伪原薯蓣皂苷照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
9.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。
9.7.2.2 对照品溶液的制备取伪原薯蓣皂苷对照品适量,精密称定,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
9.7.2.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.35g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率59kHz)10分钟,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
9.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含伪原薯蓣皂苷(C51H82O21)不得少于15.0mg。
9.8 功能与主治活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。
9.9 用法与用量口服。一次1—2粒,一日3次。
9.10 规格每粒含地奥心血康100mg
9.11 贮藏密封。
9.12 附:地奥心血康本品为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。
9.12.1 性状本品为浅**至棕**粉末;[3]气特异,味苦,有吸湿性。
本品在甲醇或热乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
9.12.2 鉴别取本品适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
9.12.3 检查 9.12.3.1 水分不得过5.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。
9.12.3.2 酸不溶性灰分不得过0.2%(2010年版药典一部附录Ⅸ K)。
9.12.3.3 铁盐取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml,微热使溶解,滤过,取滤液,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ D)检查,如显色,与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(百万分之二十五)。
9.12.3.4 重金属取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃使完全灰化,放冷,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法)检查。重金属含量不得过百万分之二十。
9.12.4 含量测定 9.12.4.1 甾体总皂苷取本品约0.3g,精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取硫酸60ml,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,在105℃干燥至恒重,计算,即得。
本品按干燥品计算,含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35.0%。
9.12.4.2 伪原薯蓣皂苷照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
9.12.4.2.1 色谱条件与系统适用性试验以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为210 nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。
9.12.4.2.2 对照品溶液的制备取伪原薯蓣皂苷对照品适量,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
9.12.4.2.3 供试品溶液的制备取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率59kHz)10分钟,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
9.12.4.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含伪原薯蓣皂苷(C51H82O21)不得少于15.0%。
9.12.5 贮藏密封。
9.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
10 地奥心血康胶囊药品说明书 10.1 药品名称地奥心血康胶囊
10.2 药品汉语拼音Di'ao Xinxuekang Jiaonang
10.3 剂型胶囊剂,每粒含甾体总皂苷100mg。
10.4 性状地奥心血康胶囊 为硬胶囊,内容物为浅**至棕**的颗粒和粉末;味苦。
10.5 地奥心血康胶囊的药理作用1.对冠心病病人心脏血管功能及甲襞微循环的影响 30例冠心病心绞痛病人,采用口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次,2个月为一疗程。观察其对心脏血管功能及甲襞微循环的影响。结果:地奥心血康胶囊能显著缓解心绞痛,减慢心率,降低血压,使代表心肌耗氧量的血压与心率的二项乘积明显下降,并能降低总外周血管阻力,使每搏量、每分输出量、心搏指数、心脏指数、左心室有效泵力、有效血容量等代表心脏功能的参数值显著增加。使甲襞微循环流速显著增加,流态明显改善。
2.对冠心病左室功能不全的影响 冠心病左心功能不全者46例,口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次,疗程4~8周,采用二维多普勒超声心动图测定左心室功能。结果:治疗后每搏量、每分输出量及射血分数值均显著增加,舒张早期血流峰值速度、舒张期最大充盈率显著升高,同时心率、血压明显下降。
3.对冠心病或高血压病病人心室晚电位阳性的作用 选择冠心病或高血压病伴心室晚电位(VLP)阳性者38例,口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次,疗程20天。结果:服药后VLP转阴率为76%(P<0.05),对其中伴室性早搏消失率为67%。提示地奥心血康胶囊有改善心肌供血和心室内传导的作用,从而有使VLP转阴的功能。
4.对冠心病病人血栓烷B2与红细胞超氧化物歧化化物歧化酶的影响 52例冠心病病人随机分为治疗组26例,口服地奥心血康胶囊200mg,对照组26例,口服淀粉片2.2g,每日3次,疗程均为4周。结果:治疗组可显著降低血浆血栓烷B血栓烷B2,并提高红细胞超氧化物歧化化物歧化酶(SOD)活性,与对照组比较P<0.01。结论:地奥心血康胶囊具有调节血栓烷A2的降解产物血栓烷B2的水平,从而抑制血小板的聚集及有使SOD活性增加,有一定的抗脂质过氧化损伤作用,有利于心血管疾病的防治。
5.对麻醉犬及清醒兔急性心肌梗死的影响 用麻醉犬和清醒兔冠状动脉结扎造成心肌梗死模型,采用心外膜电图标测和定量组织学方法,研究了地奥心血康胶囊静脉给药(犬)及消化道给药(兔)对心肌梗死的影响。结果:地奥心血康胶囊10mg/kg对麻醉犬静脉注射后5min,心肌缺血程度(∑ST)即明显减轻,下降率为23%;给药后5~30min,心肌缺血范围(NST)明显减少。经炭素墨水染色测量,地奥心血康胶囊30mg/kg剂量能明显减小心肌缺血范围和梗死范围。地奥心血康胶囊75mg/kg、100mg/kg剂量对清醒兔消化道给药,均能明显减少梗死区面积。
6.毒性试验 大鼠灌胃地奥心血康胶囊22.5mg/kg、450mg/kg及900mg/kg(约为临床剂量180倍),每日1次,连续4个月,除高剂量组体重增长较慢外,无其他毒性发现。狗口服地奥心血康胶囊6.3mg/kg及252mg/kg(约为临床剂量50倍),每日1次,连续6个月,体重增长相似,血、尿常规,谷丙转氨酶、尿素氮等肝肾功能指标均正常,心电图未见明显变化,组织学检查及主要脏器系数均正常。小鼠口服地奥心血康胶囊LD50为7.53±0.76g/kg。
10.6 地奥心血康胶囊的适应证1.用于预防和治疗冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)、心绞痛,症见心胸闷痛绞痛,胸闷,气短,心悸,眩晕等症。
2.应用指征: 地奥心血康胶囊辨证要点是瘀血内阻。主要见症为心胸闷痛绞痛,胸闷,心悸,舌暗红或有瘀斑,苔薄,脉弦涩或结代。
10.7 注意事项1.据报道,口服地奥心血康胶囊出现过敏反应、嗜睡、口渴和失眠各1例,停药或减量后症状缓解消失。
2.少数病例有头痛、头晕、面红、皮肤瘙痒、胃部不适、恶心、纳差、腹胀、便秘、腹泻、月经来潮等,均不影响继续治疗。
10.8 地奥心血康胶囊的用法用量口服,一次1~2粒,一日3次。
10.9 专家点评1.对心绞痛总有效率为04组87.6%,02组66%.05组52%;各组心绞痛发作频率明显减少,持续时间明显缩短,硝酸甘油用量明显减少;心电图总有效率为04组50%,02组33%,05组26%,04组均优于其他二组。04组尚有降低高血压者的血压及高血脂者的胆固醇和甘油三酯水平的作用。另报道冠心病劳力性心绞痛64例,随机分为3组,A组18例,服丽珠欣乐(单硝酸异山梨酯)20mg,每日2次;B组16例,服地奥心血康胶囊0.2g,每日3次;C组30例,服丽珠欣乐10mg,地奥心血康胶囊0.1g,每日3次。疗程均为4 周。结果心绞痛症状改善:C组总有效率93.3%,明显高于A组77.7%和B组75%。心电图改善:C组总有效率73.3%,高于A组61.1%和B组56.2%。提示地奥心血康胶囊与丽珠欣乐联合应用治疗冠心病心绞痛可产生协同作用,提高疗效。
2.无症状性心肌缺血 冠心病无症状性心肌缺血(SMI)76例,口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次,疗程1个月。结果:SMI昼夜发作次数、心肌缺血程度和病人的生活质量均有显著改善;昼夜中SMI发生的时间规律从一天出现2个高峰时间变为1个,且时间提前。提示地奥心血康胶囊对SMI有较好的疗效。
3.急性心肌梗死 急性心肌梗死(AMI)89例,采用随机单盲法分为2组,地奥心血康胶囊组45例,口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次;地尔硫组44例,口服地尔硫30mg,每日3次。疗程均为4周。结果:地奥心血康胶囊组治疗后心绞痛发作频率、须静脉滴注硝酸甘油的量及镇痛药需用次数均显著低于对照组;心功能(SV,CO,LVEF,STI)改善亦显著优于对照组;心肌酶(GOT,CK,CKMB,LDH)峰值,住院期间心力衰竭及心律失常发生率均显著低于对照组。提示地奥心血康胶囊是防治AMI有较好疗效的中药制剂。
4.心律失常 地奥心血康胶囊治疗各种心律失常132例,其中频发室早68例,频发房早31例,其他33例。口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次,60天为一疗程,同时进行病因治疗。结果:总有效率为80.3%。其中以室早疗效最佳,显效74%,总有效率92%;房早次之,显效51%,总有效率79%;对室上速和心房扑动无效。对冠心病、高心病合并的频发早搏效果较好。
5.防治白血病心脏损害 212例白血病者随机双盲对照观察。治疗组108例,口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次;对照组104例,口服安慰剂0.2g,每日3次。疗程均为4~6周,两组化疗方案及支持治疗条件一致。以常规心电图、彩色多普勒超声心动图、高频心电图及心肌酶学改变为判断指标。结果:治疗组用药前心肌损害发生率20.4%,用药后4.6%(P<0.01);对照组用药前发生率23.1%,用药后29.8%(P<0.05)。组间比较有非常显著差异。提示地奥心血康胶囊能减少白血病多因素心脏损害,对心脏有保护作用。
6.缺血性脑血管疾病 治疗组脑梗死30例和椎基底动脉供血不足37例,口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次;对照组脑梗死30例和椎基底动脉供血不足33例,口服复方丹参片3片,每日3次加氟桂利嗪5mg,每日2次,疗程均为1个月。结果:治疗组的有效率分别为90%和100%,而对照组则为83%和94%,对椎基底动脉供血不足治疗组优于对照组。治疗组对脑梗死的偏瘫、步履困难等症状改善快而完全,患者整体活动的功能和社会生活的能力较对照组为佳;椎基底动脉供血不足者的眩晕症状改善最为明显。
7.梅尼埃病 梅尼埃病62例,分为治疗组34例,口服地奥心血康胶囊200mg,每日3次;对照组28例,口服氟桂利嗪5mg,每日2次(加烟酸100mg,每日3次或长春西汀片5mg,每日3次)。疗程均为7天。结果:两组的有效率分别为94%和82%(P>0.05)。但服用地奥心血康胶囊起效快,症状消失早,无不良反应。
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