百科狗-知识改变命运!
--

检验批时什么意思,怎么划分的?

是丫丫呀1年前 (2023-12-04)阅读数 8#综合百科
文章标签周期保健食品

检验批(inspection lot)是指按同一生产条件或按规定的方式汇总起来供检验用的,由一定数量样本组成的检验体。是建筑学术语,属性是工程质量验收的基本单元,应用在建筑、桥梁工程。

划分:

1、分项工程的划分:分项工程是分部工程的细分,是构成分部工程的基本项目,又称工程子目或子目,它是通过较为简单的施工过程就可以生产出来并可用适当计量单位进行计算的建筑工程或安装工程。一般是按照选用的施工方法、所使用的材料、结构构件规格等不同因素划分。

如在砖石工程中可划分为砖基础、砖墙、砖柱、砌块墙、钢筋砖过梁等分项工程,在土石方工程中可划分为挖土方、回填土、余土外运等分项工程。

2、检验批的划分:检验批是工程质量验收的基本单元(最小单位)。检测项目相同,质量要求和生产工艺等基本相同,由一定数量构件等构成的检测对象。

如同一牌号、同一规格、同一生产工艺的钢丝,以每60t为一个检验批。

扩展资料:

一般常用的检验批产生有三种情况;

1、采购订单收货产生的检验批(系统中归为IQC的收货检验)。

2、下生产订单后产生的检验批,是对工艺路线进行的检验,也叫做制程检验(系统中归为IPQC的制程检验)。

3、生产订单收货入库产生的检验批(系统中归为FQC的生产入库检验)。生成了检验批以后,品管部才可以做检验。检验前的物料进入的是质量检验库存,这部分物料是不能被使用和做MRP运算的,只有当品管部做了检验并使用决策以后才会把物料状态由质量检验库存转为非限制使用库存。

补充一点,每一次入库都会产生一个检验批;只有设置了质量视图的物料在入库的时候才产生检验批。有质量视图的物料在入库时会先在质量库存,经过使用决策后才转为非限制使用库存;没有质量视图的物料,入库后会直接进入非限制使用库存。 ?

百度百科-检验批

百度百科-分项工程

保健品申报流程

为尽量缩短申报周期,您应该注意的几个问题

EMC年代投资提醒您:

检验批时什么意思,怎么划分的?

保健食品申报的周期相对比较长,为了尽可能加快速度,申报企业应该注意以下几方面的问题:

(1) 准备好符合要求的材料,产品的原料、配方功能都要符合相关政策,这样才能在最短的时间内获得评委会认可,不走弯路;

(2) 预征询专家意见,及时调整申报材料中出现的问题;

(3) 尽早选定实验阶段的委托单位,避免因为申报企业过多而造成的实验排期,从而延长申报周期。

1、对申请人和产品资格的要求?

保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。

国内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。

2、注册申报保健品的程序是怎样的?

总体来说,保健食品申请注册包括以下过程:

样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。

申报各阶段需要做的工作说明:

(1) 样品试制阶段包括:

l 确定申报产品的保健功能

l 确定产品配方、剂型、生产工艺

l 中试生产样品验证并自检

(2) 样品试验阶段:中试生产完成后,将样品送至检验机构进行检测

(3) 资料准备阶段

(4) 送相关部门审批

3、申报“国食健字”批文需要多长时间?

申报保健食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的,申报的时间1-2年不等,所以要具体产品具体分析。

保健食品申报周期主要体现在以下几个方面:

(1)检验周期

申报进口保健食品必须完成的检验项目有:安全性试验(毒理)、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。卫生学、稳定性、功效成分的检测一般需要4个月左右;安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看,不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右,需要人体试验的会在12-14个月左右。

(2)评审周期

SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次(除外春节、国庆节及特殊节假日当月)。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后85个工作日内进行评审,对产品资料进行全面技术审评,提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料,经评审后等待国家的行政审批意见。

(3)资料准备情况的影响

资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求,评委会意见越少、补充资料越快,获得国家批准的时间就会越快,否则会延长申报的周期。

(4)评审政策的影响

进口保健食品注册工作按《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行。

大致申报周期可参考如下:

项目

周期预算

产品分类 营养素补充剂 10-14个月

功能性保健食品 增强免疫力,改善睡眠,抗疲劳,耐缺氧,抗辐射,保肝 10-16个月

缓解视疲劳,祛痤疮,祛黄褐斑,改善皮肤水分,改善皮肤油分 12-20个月

降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化

18-26个月

4、如何加快审批的进程?

保健食品审批的进程与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;评审政策;资料准备情况。前两个方面的进程一般较难加快,目前保健食品也没有快速审批的特例。

资料准备情况对申报周期的影响较大,也是企业可以主动控制的。如果资料准备较好,评委会意见会较少,只需稍加补充修订,如此便可缩短申报周期;否则就需要补充很多资料,会延长申报的周期。另外,评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,要求补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,也会导致延长申报周期。

总之,如想加快审批进程,则需合理安排各个环节的时间,尽可能准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。

鹏仔微信 15129739599 鹏仔QQ344225443 鹏仔前端 pjxi.com 共享博客 sharedbk.com

免责声明:我们致力于保护作者版权,注重分享,当前被刊用文章因无法核实真实出处,未能及时与作者取得联系,或有版权异议的,请联系管理员,我们会立即处理! 部分文章是来自自研大数据AI进行生成,内容摘自(百度百科,百度知道,头条百科,中国民法典,刑法,牛津词典,新华词典,汉语词典,国家院校,科普平台)等数据,内容仅供学习参考,不准确地方联系删除处理!邮箱:344225443@qq.com)

图片声明:本站部分配图来自网络。本站只作为美观性配图使用,无任何非法侵犯第三方意图,一切解释权归图片著作权方,本站不承担任何责任。如有恶意碰瓷者,必当奉陪到底严惩不贷!

内容声明:本文中引用的各种信息及资料(包括但不限于文字、数据、图表及超链接等)均来源于该信息及资料的相关主体(包括但不限于公司、媒体、协会等机构)的官方网站或公开发表的信息。部分内容参考包括:(百度百科,百度知道,头条百科,中国民法典,刑法,牛津词典,新华词典,汉语词典,国家院校,科普平台)等数据,内容仅供参考使用,不准确地方联系删除处理!本站为非盈利性质站点,本着为中国教育事业出一份力,发布内容不收取任何费用也不接任何广告!)