cxo医药是什么意思
医药外包组织(CXO)包括医药CRO、医药CMO及医药CSO,即合同研发服务组织、合同生产业务组织、合同销售组织,通过合同外包形式,接受制药企业或者生物科技公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产,以及在销售过程中的服务。CXO中的X分别代表医药外包在研究(R:Research)、生产(M: Manufacture)和销售(S:Sales)。
目前国内CXO企业以CRO/CMO为主,为医药企业提供研究和生产方面的服务,同时还包含CDMO(D:Development/M:Manufacture)等综合类的服务。其中,CRO可以分为临床前CRO和临床CRO两大类。临床前CRO业务主要针对药物临床前研究阶段,包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。国内从事临床前CRO业务的A股公司有药明康德、康龙化成、量子生物、美迪西、昭衍新药等。临床CRO主要是针对药物临床试验阶段,国内从事临床CRO业务的A股公司包括泰格医药、博济医药等。国内从事CDMO/CMO业务的A股公司有药明康德、凯莱英、博腾股份等以及部分原料药企业。CRO业务的核心产能是员工数量,CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。
总的来说,CXO解决了创新药企业研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境
CXO行业
CXO行业包括CRO(合同研发服务组织)/CMO(合同生产业务组织)/CDMO(合同研发与生产业务组织),即通过合同外包形式,接受制药企业或者生物科技公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。
药企如果想研发一款新药,要通过药物发现,临床前研究,临床实验,新药上市,经历过这四个阶段,才算走完了全部流程。
CRO的业务集中在三个部分,一是临床前研究,包括包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。二是临床实验,也就是在人体上进行实操的研究,考察给药方案、安全剂量、疗效及药品副作用。三是协助制药公司做一系列的申报工作。
CRO业务的核心产能是员工数量,CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。
CXO行业景气度持续提升,主要受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响,
海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入。
首先,CXO行业收入来自于药企和生物科技公司的研发支出。过去几年,全球前30大药企研发
投入持续保持在5%左右增速。而生物科技公司的研发投入意愿主要取决于其融资情况。17-19年,美国医疗行业投融资额分别达到177、224、198亿美元,较此前几年平均100-120亿美元有较明显的增长。其次,CXO行业存在的价值首先就是能够帮助药企在药物研发及生产过程中降低成本,因此CXO产业链必然会逐渐向低成本地区转移。根据弗若斯特沙利文数据,预计北美CRO全球份额将从2015年的50%降到2021年的44.8%,而亚太地区份额将从2015年的12.9%增长到2021年的19.1%。随着国内具有本科及以上学历毕业生数量的高速增长,高学历人才数量的高速增长,预计CXO产业将受益于国内工程师红利,不断向国内转移。最后,自15年以来,国内医药行业政策不断改革,鼓励创新。受政策驱动,国内医药企业研发支出持续增长,逐渐从普药转向难仿药,再到创新药,从me-too到me-better。CXO行业景气度有望持续受益于创新药研发。
CDMO概念股的意思是医药行业中定制研发生产相关的股票。
例如CDMO概念股龙头有:
1、普洛药业:CDMO龙头股。公司表示,公司可借助泰格医药的平台优势,充分发挥自身在创新药自临床前CRO、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务提供上的优势,提升公司CDMO业务收入。
2、凯莱英:CDMO龙头股。目前公司在原料药、CDMO、制剂三大业务领域均已经构建起了明确的全球竞争力,公司在经营效率有望进一步优化的同时,前期布局的许多新增长点也已经逐步进入到收获期,战略发展节奏渐入佳境。公司主要产品涉及抗生素类、抗病毒类、抗肿瘤类、心血管类等多个领域,并拥有独特的市场竞争优势,其中抗肿瘤类药乌苯美司胶囊、口服抗感染药│头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占有较大的市场份额。
CDMO板块概念股有:
1、博腾股份:2020年净利润3,24亿,同比增长74,84%。公司于2015年开始为吉利德科学在研抗病毒药物Remdesivir(瑞德西韦)提供定制研发生产(CDMO)服务,20年2月,公司已收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘。
2、药明康德:2020年净利润29,6亿,同比增长59,62%。临床前CRO/CDMO企业龙头。在全球合成化学领域的市场份额超25%。主营业务为全球客户提供小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务。
3、普洛药业:2020年净利润8,17亿,同比增长47,58%。2018年5月22日公告,公司拟在杭州经济技术开发区医药港小镇投资建设独立法人研发中心“杭州优胜美特药物研究院有限公司”,注册资本,2,000万元,本次对外投资符合公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,公司也可以通过利用该开发区地理位置、人才引进、医药政策等方面优势进一步提升公司综合实力。
4、凯莱英:2020年净利润7,22亿,同比增长30,37%。
国内CMO行业龙头之一,从事定制研发加定制生产一站式CDMO服务,为国内多家医药公司提供1,1类新药研发服务;代表性新药项目包含,治疗丙肝,心血管疾病,囊性纤维化等项目;与昭衍新药、美国药物研发公司Covance签署战略合作框架协议,将为客户提供新药研发一站式服务,就药物发现、临床前实验、临床实验、药品注册、规模化生产等方面开展长期深入合作。
5、健友股份:2020年净利润8,06亿,同比增长33,25%。肝素原料药、肝素类制剂、非肝素类制剂美国和中国营销、CDMO。
6、海普瑞:2020年净利润10,24亿,同比增长-3,32%。报告期内,公司为建立生物大分子药物的开发和生产平台,通过子公司收购了赛湾生物,其主要业务为生物大分子药物的CDMO业务,包括为客户提供单抗、细胞因子、融合蛋白和抗体药物耦合化合物等生物大分子药物的合同开发和生产服务。
7、九洲药业:2020年净利润3,81亿,同比增长60,05%。公司表示,公司可借助泰格医药的平台优势,充分发挥自身在创新药自临床前CRO(含临床前CMC)、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务提供上的优势,提升公司CDMO业务收入。