一支雷珠单抗注射液有几个针头

由说明书可知一盒内附2个针头和一致注射器，一盒有一瓶雷珠单抗注射液

诺适得说明书

商品名诺适得

通用名雷珠单抗注射液

别名兰尼单抗注射剂

汉语拼音Leizhudankangzhusheye

英文名Ranibizumab Injections

主要成分雷珠单抗

性状无色或微**无菌注射液

药理作用诺适得为一种重组人源化单克隆抗体,为肠道杆菌(E.coli)在含四环素的培养液中的产物，其受体结合部位是血管内皮生长因子A(VEGF-A),相对分子质量为48000,包括有生物活性的裂解片段VEGF110、VEGF-A可促进新生血管生成和渗漏,被认为是导致湿性老年黄斑病变的原因。这种结合防止并阻碍了血管受体(VEGFR1和VEGFR2)在血管内皮细胞表面的的相互作用,阻止血管内皮增生,减少了视黄斑区血管的渗漏和视网膜新血管(CNV)的生成。

药动学动物试验表明，玻璃体内注射雷珠单抗后1天血药浓度达峰值，消除半衰期为3天，血清与玻璃体内的药物浓度同步降低（后者浓度高于前者约2000多倍）。

湿性老年黄斑病变患者每月注射雷珠单抗0.5mg，其血浆浓度极低，远远低于体外细胞增生法测得的VEGF-A50%抑制浓度。在每眼0.05-1.0mg的剂量范围内，血清峰浓度与剂量呈正比。群体药动学表明，每眼0.5mg注射后1天达血清峰浓度，最小稳态浓度为0.22mL·d-1。玻璃体内平均半衰期约为9天。人体或玻璃体药物浓度高于人体血清浓度90000倍。

适应症用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变。

用法用量推荐剂量：玻璃体注射0.5mg,每月1次，对不能耐受者，可改为每3个月注射1次，但可能导致疗效下降。

不良反应常见的不良反应包括：结膜出血、眼痛、玻璃体漂浮感（飞蚊症）、视网膜出血等。与注射过程有关的严重不良反应，发生率＜2%的包括眼部感染和眼压升高；＜0.1%的包括：眼内炎、孔源性视网膜剥离、医源性白内障。非眼部的严重不良反应（发生率＜4%）主要为动脉栓塞性疾病。

禁忌眼部或眼周围感染，对雷珠单抗及其成分过敏者禁用。

注意事项

1.雷珠单抗妊娠期用药分类等级为C，目前尚无孕妇及哺乳期妇女用药的相关资料，故不推荐孕妇及哺乳期妇女应用。

2.老年及肝、肾损伤的患者应用时无需调整剂量。

3.仅用于眼内玻璃体注射。每支注射剂仅用于单眼治疗，如果双眼都需要治疗，应使用新注射剂并采取无菌措施，更换新的无菌手套、盖布和眼罩。

4.在给药前，必须采取无菌措施，用专用注射针头和1ml注射器吸取0.2ml药物，吸入药物后，弃去针头，该针头不得用于玻璃体内注射。玻璃体内注射应使用包装内专用针头。

规格10mg/ml，每瓶装量0.20ml

包装1瓶/盒，内附2个针头和1支注射器

贮藏密闭，遮光保存。

批准文号注册证号S20110085

生产企业瑞士Novartis Pharma Stein AG

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