qaqc是什么工作职责？

QA的职责是质量监督／监控：主要有以下几点

1）负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。

2）保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

3）对全企业有关质量的人和事负有监督实施、（HACCP公众号）改正及阻止的责任。

4）对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

5）对检验结果进行复审批准。

6）对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

7）审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

8）审定批记录，给出成品是否出厂的结论。

9）负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

10）审核不合格品处理程序。

11）因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

12）审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。

13）处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

14）定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

QC职责：

1）参与整个生产流程各项检验工作（包括原料，现场，成品）。

2）监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。

3）及时报告批量质量问题，不合格信息的及时传递。

4）为纠正质量问题，有权停止现场的生产。

5）检验工具的管理，清单的维护。

1、QA的意思是质量保证：

QA中文意思是质量保证，其在ISO8402：1994中的定义是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

2、QC的意思是质量控制：

为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。这就是说，质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。

3、QM的意思是质量管理：

1994年，ISO8402对质量管理下了一个完整、科学的定义确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能活动。

扩展资料：

在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。

质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。在国际上，质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同，可以设置见证点或停止点。

见证点和停止点都是质量控制点，由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同，它们的运作程序和监督要求也不同。

百度百科—QA

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