什么是生物制剂？有什么优点？

在药剂书上这是整整一章的内容，捡一些重要和基础的告诉你

生物制剂不仅仅是原料与一般药品不同，生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也成为生物制剂。

纯生物制剂，就是说里面除了辅料外不含传统的化学药物。

最早的生物制剂药出于1982年，就是胰岛素。生物制剂目前国内外批准上市的仅有50种左右，而正在研究的有上百种,非常热的学科。

与其它药物的区别和好处就是。在研究病理、病生理时发现许多疾病的过程中体内蛋白质或者多肽不平衡，于是蛋白质和多肽在维持机体平衡，治疗疾病上受到了重视。传统的化学药物是在小分子的基础上通过调解蛋白质合成或者机体一些激素、细胞因子的分泌来治疗疾病。而生物制剂它是直接补充所需要的蛋白质、激素、细胞因子等。但是这类药物非常非常不稳定，如何在保持它生产、运输、储藏及在人体中的稳定性，是研究的重点。

众所周知蛋白质、多肽分子量非常大，而且是被酶消化的。因此目前绝大部分生物制剂没有办法做成口服的制剂，它们通常要么在口腔、胃肠里被酶代谢失去活性，即使幸存下来，由于分子量太大也无法被胃肠道吸收。所以最常用的仍然是针剂，目前通过鼻粘膜、直肠吸收的剂型也有开发。现在常见的生物制剂药物，口服的也就是奥曲肽。

所以总的来说，生物制剂的优点是治疗直接，什么紊乱就补什么，缺多少补多少，比化学药品直接，也比化学药物更加个体化。缺点是非常不稳定，不容易吸收，不如化学药物易于服用。至于不良反应，没有可比性，象干扰素一类的能写出上千字的不良反应，不能说生物制剂不良反应小，那是绝对不科学的。

至于保健品，老实说大多数是骗人的。因为保健品的上市不要求严格的实验去证实它在人体内如何分解、吸收，吸收的浓度是多少，这个浓度是否有治疗意义。

PS：楼上说的完全不是生物制剂药物啊，举的例子也不是国家已批准的药物啊

1、病原微生物的状态不同

灭活疫苗是将病原微生物（包括细菌、病毒和立克次体等）及其代谢产物用物理或化学的方法使其灭活，丧失毒力，但仍保留其免疫原性而制成的疫苗；减毒活疫苗是将病原微生物（细菌和病毒）在人工条件下使其丧失致病性，但仍保留其繁衍能力和免疫原性，以此制成减毒活疫苗。

2、在人体的作用时间不同

灭活疫苗一般注射一针后产生免疫力不高，需要注射2～3次或加强注射，才能产生较为满意的免疫力；减毒活疫苗在体内的作用时间长，往往只需要接种一次，即可产生稳固的免疫力，这类疫苗有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等。

3、安全性不同

灭活疫苗使用安全，易于保存，无污染危险；一般减毒活疫苗均保留一定残余毒力,对一些个体(如免疫缺陷者)可能诱发严重疾病，减毒活疫苗是活微生物制剂,可能造成环境污染、而引发交叉感染等。

扩展资料

减毒活疫苗的优点：

1、诱导体液免疫和细胞免疫两种免疫反应，有的制品：通过自然感染途径接种，还可以诱导出黏膜免疫，使机体获得较广泛的免疫保护。

2、使用的是活的微生物，可在机体内长时间起作用、而诱导较强的免疫反应。

3、活的微生物有再增殖的特性，理论上只需接种一次，即可以达到满意的免疫效果。

4、可能引起水平传播，扩大免疫效果，增强群体免疫屏障。

5、无需添加佐剂。

减毒活疫苗的缺点：

1、一般减毒活疫苗均保留一定残余毒力，对一些个体(如免疫缺陷者)可能诱发严重疾病。

2、由于种种原因(如基因修饰等)，减毒活疫苗有可能出现"毒力返祖"现象。

3、是活微生物制剂，可能造成环境污染、而引发交叉感染等。

4、缺损颗粒可能干扰疫苗的免疫效果。

5、产品的分析评估较为困难。

6、保存、运输等条件要求较高，如需冷链等。

参考资料：

百度百科-灭活疫苗

百度百科-减毒活疫苗

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