血脂康胶囊简介

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 血脂康胶囊药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 指纹图谱 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 参照物溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验 3.8.2 对照品溶液的制备 3.8.3 供试品溶液的制备 3.8.4 测定法 3.9 功能与主治 3.10 用法与用量 3.11 注意 3.12 规格 3.13 贮藏 3.14 附：红曲标准 3.14.1 红曲 3.14.2 性状 3.14.3 鉴别 3.14.4 检查 3.14.4.1 水分 3.14.4.2 总灰分 3.14.5 指纹图谱 3.14.5.1 色谱条件与系统适用性试验 3.14.5.2 参照物溶液的制备 3.14.5.3 供试品溶液的制备 3.14.5.4 测定法 3.14.6 含量测定 3.14.6.1 色谱条件与系统适用性试验 3.14.6.2 对照品溶液的制备 3.14.6.3 供试品溶液的制备 3.14.6.4 测定法 3.14.7 贮藏 3.15 版本 4 血脂康胶囊说明书 4.1 药品名称 4.2 药品汉语拼音 4.3 剂型 4.4 血脂康胶囊的药理作用 4.5 血脂康胶囊的适应证 4.6 注意事项 4.7 血脂康胶囊的用法用量 4.8 专家点评 1 拼音

xuè zhī kāng jiāo náng

2 国家基本药物

与血脂康胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 867 73 血脂康胶囊 胶囊剂 0.3g*24粒 盒（瓶） 28.9 中成药部分 * 868 73 血脂康胶囊 胶囊剂 0.3g*12粒 盒（瓶） 14.8 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 血脂康胶囊药典标准 3.1 品名

血脂康胶囊

Xuezhikang Jiaonang

3.2 处方

红曲

3.3 制法

取部分红曲，粉碎成细粉；剩余红曲加一定浓度的乙醇回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至适量，喷入红曲细粉中，制颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为紫红色的颗粒和粉末；气微酸，味淡。

3.5 鉴别

（1）取[含量测定]项下的供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A）测定，在230nm、237nm与246nm波长处有最大吸收。

（2）取本品内容物0.3g，加75%乙醇3ml，摇匀，超声处理20分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取红曲对照药材1g，加75%乙醇5ml，摇匀，超声处理1小时，离心，取上清液作为对照药材溶液。再取洛伐他汀对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

3.7 指纹图谱

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Co *** osil? 5C18MSⅡ，柱长为25cm，柱内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；柱温为30℃；检测波长为256nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于40000。

?时间（min） ?流动相A（%） ?流动相B（%） ?0～45 ?25→84 ?75→16 ?45～55 ?84→25 ?16→75 ?55～65 ?25 ?75 3.7.2 参照物溶液的制备

取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml含1mg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙腈10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用乙腈补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录65分钟的色谱图，计算相似度，即得。

供试品指纹图谱中应呈现十个与对照指纹图谱相对应的特征峰，其中与参照物峰保留时间相对应的特征峰为S峰；6号峰与S峰的相对保留时间应为0.45～0.65；经二极管阵列检测器检测，在271nm、281nm处有最大吸收，在293nm处有最大吸收或肩峰。供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。

对照指纹图谱

峰9：洛伐他汀

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（75：25）为流动相；检测波长为237nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于4000。

3.8.2 对照品溶液的制备

取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3.8.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%乙醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率28kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用75%乙醇补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟2000转）5分钟，精密量取上清液3ml，加在中性氧化铝柱（200～300目，4g，内径为0.9cm）上，用甲醇22ml洗脱，收集洗脱液，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.8.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含红曲以洛伐他汀（C24H36O5）计，不得少于2.5mg。

3.9 功能与主治

化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。

3.10 用法与用量

口服。一次2粒，一日2次，早晚饭后服用；轻、中度患者一日2粒，晚饭后服用。或遵医嘱。

3.11 注意

孕妇及哺乳期妇女慎用。饮食宜清淡。

3.12 规格

每粒装0.3g

3.13 贮藏

密封。

3.14 附：红曲标准 3.14.1 红曲

本品为曲霉科真菌紫色红曲霉Monascus purpureusWent CGMCC NO.0272菌株，接种于稻米（去皮种仁）上，经人工培养制成。

3.14.2 性状

本品为暗红色或紫红色至浅红棕色的不规则颗粒或团块，大小不一，质酥脆，易碎，断面红色至粉红色；气微，味淡。

3.14.3 鉴别

（1）取[含量测定]项下的供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A）测定，在230nm、237nm与246nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品粉末1g，置具塞锥形瓶中，加75%乙醇5ml，摇匀，超声处理1小时，离心，取上清液作为供试品溶液。另取红曲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取洛伐他汀对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.14.4 检查 3.14.4.1 水分

不得过9.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H）。

3.14.4.2 总灰分

不得过2.5%（2010年版药典一部附录Ⅸ K）。

3.14.5 指纹图谱

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.14.5.1 色谱条件与系统适用性试验

同血脂康胶囊[指纹图谱]项。

3.14.5.2 参照物溶液的制备

同血脂康胶囊[指纹图谱]项。

3.14.5.3 供试品溶液的制备

取本品3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙腈10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用乙腈补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.14.5.4 测定法

精密吸取参照物溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，记录65分钟内的色谱图，计算相似度，即得。

供试品指纹图谱中应呈现十个与对照指纹图谱相对应的特征峰，其中6号峰与S峰的相对保留时间应为0.45～0.65；经二极管阵列检测器检测，在271nm、281nm处应有最大吸收，在293nm处有最大吸收或肩峰。供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。

对照指纹图谱

峰9：洛伐他汀

3.14.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.14.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（75：25）为流动相；检测波长为237nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于4000。

3.14.6.2 对照品溶液的制备

取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3.14.6.3 供试品溶液的制备

取本品粉末约1g，精密称定，置10ml具塞锥形瓶中，精密加入75%乙醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率28kHz）l小时，放冷，再称定重量，用75%乙醇补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟2000转）10分钟，精密量取上清液3ml，加在中性氧化铝柱（200～300目，4g，内径为0.9cm）上，用甲醇22ml洗脱，收集洗脱液，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.14.6.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含洛伐他汀（C24H36O5）不得少于0.22%。

3.14.7 贮藏

置阴凉干燥处，防蛀。

3.15 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 血脂康胶囊说明书 4.1 药品名称

血脂康胶囊

4.2 药品汉语拼音

Xuezhikang Jiaonang

4.3 剂型

胶囊剂，每粒装0.3g，其中含洛伐他汀不得少于2.5mg。

4.4 血脂康胶囊的药理作用

1.血脂康胶囊对内源性高脂血症家兔模型，有显著的降低总胆固醇（TC）作用，有量效关系。对外源性高脂血症家兔模型也呈现降低总胆固醇作用，且有降低三酰甘油（TG）的作用；与对照组比较均有显著性差异。

2.抗动脉粥样硬化：通过对高脂血症家兔的病理形态观察结果表明，血脂康胶胶囊有抑制主动脉粥样硬化斑块形成和脂质在肝脏沉淀的作用。

4.5 血脂康胶囊的适应证

1.脾虚痰瘀阻滞之高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆等。

2.高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

4.6 注意事项

孕妇及哺乳期妇女慎用。

4.7 血脂康胶囊的用法用量

口服，每次2粒，每日2次；早、晚饭后服用或遵医嘱，4周为1疗程。

4.8 专家点评

血脂康胶囊成分是怎么样的 各有什么作用

按照常例来说，70～80岁睡6～7小时为宜（包括午间休息1小时左右)。

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老年人爱打瞌睡，说明睡眠是老年人的一种主要休息方式。有人认为，年老了，觉少了，睡眠时间比年轻人短，其实这是一种误解。老年人睡眠轻，易醒，每次睡眠的时间可能比年轻人要少，但每天总的睡眠时间决不可能比年轻人少。一般老年人晚间9—10点入睡，早晨5—6点起床，每天保证7—8个小时的睡眠时间，中午饭后亦应安排一个小时的睡眠时间。睡眠同养生的关系也很密切，许多长寿老人睡眠时间都很充足。除了睡眠时间外还应注意睡眠的方法。睡眠姿势与睡眠效果有很大关系。一般以右侧卧睡姿比较科学。因为：俯卧压迫胸部，使呼吸不畅；仰卧易使手臂置于胸前压住心窝，造成梦呓；左侧卧也容易压迫心脏和胃，并可听到心音，影响入睡。而人体右侧卧时，全身肌肉放松，呼吸舒畅，心脏不受压迫，胃也易于蠕动、排空，使睡眠安稳、舒适、自然。睡眠时室内空气要新鲜、流通，使大脑皮层得到充分的氧气供应，室内空气污浊，就会影响睡眠效果。

老年人失眠也是神经衰弱的一种表现，对身心健康有损。长期失眠会加速神经细胞的衰老、死亡，并可导致各器官系统的失调和代谢紊乱。因此，积极防治老年人失眠症，也是保证身体健康长寿所必须的。老年人在睡眠之前不要饮浓茶、咖啡等刺激性饮料。晚饭宜清淡，不可过饱，过咸，这样一是减少胃肠的负担；二是可以控制饮水量。因为老年人膀胱壁伸展能力差，储尿容量少，如果夜间排尿次数增多，势必影响睡眠。老年人睡前喝杯牛奶，再以温热水泡泡脚，可以有助于入睡。有人习惯睡前做几节保健按摩操或气功的放松功，也可以很快诱导入睡。失眠者可以一试。此外，睡时应当宽衣、卧具宜要柔软、舒适，冷天要有一条“压脚被”，以保持下肢温暖，以免影响睡眠。夏天老年人不能露宿，也不能在睡眠时吹电风扇，以免“受风”，引起其他疾病。

老年人也不能一味贪睡，因为人体久卧，会造成新陈代谢下降，气血周流不畅。因此老年人在保证充足睡眠的同时，应当尽量使身体多活动，勤锻炼，须知运动不足也往往是造成老年人失眠的一个重要因素。另外，有慢性病而久卧床的老年人，也不可整天昏睡，尽量多活动肢体，变换卧位，勤翻身，多按摩，预防褥疮。睡眠宜有规律，掌握好一定的时间和次数。

对老年人进行良好睡眠的具体指导。

①注意睡姿以“卧如弓”为佳，尤以右侧卧为好，可有利于肌肉组织松弛，消除疲劳，帮助胃中食物朝十二指肠方向蠕动，还能避免心脏受压。右侧卧过久，可调换为仰卧。舒展上下肢，将躯干伸直，勿将手压在胸部，不宜抱头枕肘，双下肢避免交叉或弯曲，全身肌肉尽量放松，保持气血通畅，呼吸自然平和。

②避免睡前兴奋。睡前兴奋，会招致失眠和多梦。因此睡前不要做过强的活动，不宜看紧张的电视节目和**，不看深奥的书籍，勿牵挂家事，勿饮浓茶或咖啡。务求“精神内守”。

③睡前勿进食。睡前进食，特别是油腻食品，会增加胃肠的负担，使横膈肌向上抬，胸部受压，腹部胀满，易引起多梦、说梦话、发梦魇，应极力避免。

④睡前进行放松活动。睡前适当散步、热水泡脚、按摩足下、练练太极拳、气功，自我按摩一下腰背部肌肉，听听轻快的乐曲……让心境宁静，对睡眠甚有裨益。

⑤睡前少饮水，先小便。老年人肾气亏虚，如果没有心脑血管疾患，则应睡前少饮水，解小便后再上床。避免膀胱充盈，增加排便次数。

⑥调整卧室环境。老年人入睡较困难，极易受环境因素的影响。应有一个安静、清洁舒适的环境。睡前要关灯或灯光柔和暗淡，停止噪音干扰，睡眠期间避免探访，室内温度不宜过高或过低。睡前开窗通气，让室内空气清新，氧气充足，但应预防感冒。

⑦调节睡眠时间。睡眠时间一般以醒来全身舒服、精力恢复、身心轻松为好。可视自己的体质、生活习惯自行调节。60～70岁一般睡7～8小时为宜，70～80岁睡6～7小时为宜，80岁以上睡6小时即可(包括午间休息1小时左右)。

而对于许多患者朋友来说，了解具体的药物的主要成分，包括主要成分的作用及功效等相关信息，是十分必要的。那么，血脂康胶囊的主要成分是包括什么内容的呢?而血脂康胶囊中的主要成分又具有怎样的具体作用及疗效的呢? 血脂康胶囊的主要成分为红曲。红曲，别名丹曲、红米、、赤曲、福曲、红大米红槽、红曲米等，是指一种曲霉科真菌紫色红曲霉在粳米上寄生从而形成的红曲米，实际上红曲指的是真菌紫色红曲霉。红曲在中医中的临床应用是比较早的，应用范围也是比较广泛的，中医也一直认为红曲是一种极其珍贵的保健药品。 性味甘、温，无毒的红曲，在中医学中的主要作用包括： 1、 活血化瘀 2、 健脾消食 3、 主治饮食积滞、脘腹胀满、赤白下痢、产后恶露不尽等症状及疾病。 而红曲在西医中的学名为天然他汀，西医认为，红曲，即天然他汀的主要功能如下： 1.综合调节血脂，降胆固醇、降甘油三脂、降低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，一级预防和二级预防各类心脑血管疾病。 2.有效抗自由基，从源头上抑制动脉粥样斑块的形成，能有效固定和消融已形成的斑块，对心梗、脑梗死和猝死有足够的预防作用。 3.抗疲劳，提高免疫力，通便排毒，具有一定的减肥、美容作用。 4.预防骨质疏松和肿瘤的发生。

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