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QC人员、QA人员在药厂是干什么的?

泡在奶味里1年前 (2023-12-16)阅读数 6#综合百科
文章标签质量质量管理

QC即英文Quality control的简称,中文意思是质量控制,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求。” 凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量控制的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QC人员,有些公司称其为质量检查员,至少必须具备质量内审员的资格。

QA即英文Quality assurance的简称,中文意思是质量保证,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。”凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量保证的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QA人员,有些公司称其为质量工程师,至少必须具备质量内审员的资格。

QA,QC人员是做什么的?(在药厂)

QA和QC乍一看都是质量管控相关,但实际上天差地别。

QC是质量控制,工作内容更细,主要是检验核查成品及中间品的各种指标是否符合标准,最终输出报告。

QA是质量保证,涉及更全面,主要是对生产全流程进行把控,保证最终产品输出符合规范。

对比起来显然QA的前景更大,因为接触到的层次更大,而且可选择的也更多。

QC人员、QA人员在药厂是干什么的?

比如QC,你只能具体到某企的质检部门;但是QA可以接触GMP、场地选址、厂建、相应流程以及规章制度标准等等等等一系列内容。

举个例子,比如盛世华为,公司主打制程关键系统综合解决方案服务商,提供洁净室全案方案以及实施,也提供GMP认证服务。

如果是QC,你只能进入某个企业做质检。但是作为QA,你不仅能进入这些企业做任何环节的管理岗,也能进入盛世华为这种全案服务商,接触几乎任意流程任意环节的工作。

QA 是 Quality Assurance

QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施,从而降低不良的产生。

随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。

QC 是 Quality Control

指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.

QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.

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