EX和EC之间的区别在哪儿?(一)
现在总有一种感觉,就是当自己做的事情多了,然后自己从网上找东西看,或者认真看IG,都比以前认识更深,而且好像各种都懂一点,因为在不断输入,所以感觉就差某一天打通任督二脉,临床属于我们SAS程序员的部分处理起来都能得心应手。
如果对SDTM中的某个域有疑问,最好的方法就是第一时间去看IG,如果IG中没能解答你的疑问,只能通过其他途径,比如上网搜解决了。
今天就来讲讲EC和EX之间的区别,首先我们看看IG中是怎么描述这两个域的,下面是我从IG上整理的笔记
因为比较忙,所以EC部分没有做笔记
EX是从SDTMIG v3.1.2上要求的,以前大多数人认为没有必要或者没有一种合适的方法来创建。一般可能通过药物的分发和回收然后mapped到?DA就完事了。
我们创建EX域,最基本的要求就是希望能够展现我们收集到的受试者暴露于治疗的数据。如果我们只是从一个研究机构收集研究方案定义的数据(比如说单位),可能就不需要EX数据集。
但是在实际的临床研究中,收集到的数据可能来自不同的中心,然后每个中心产生的数据不一样,如单位不一样,或者是收集到的数据跟review没有关联,这时候我们就需要用到EC(或者是DA/FA),然后利用EC中的数据去derived EX。我们可以将EC中的数据看作是用来支持EX记录的audit trail data。
写不下去了,还有其他事想去做,下次再写,哈哈,我发现我分系列写的的文章大多数都停留在(一),以后会补上来的,其实写文章也挺费时间的。
下面我分享一段从SAS官网上看到的一个答案,讲的很清楚,说不定你一看就清楚了,其实大家有问题可以去SAS官网看下,或者是SAS?community,也许会有不一样的收获。
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