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医药研发与专利的关系是什么

梵高1年前 (2023-12-16)阅读数 7#综合百科
文章标签药品专利

医药研发与专利的关系是什么

专利药是获得专利并在专利期限内的创新药。

专利药是获得专利并在专利期限内的创新药,创新药包括专利药和完成研发还没有获得专利的创新药品。

医药研发是很有前途的职业,因为在临床医学上有很多疾病都是要依靠药物治疗,而且有很多疑难杂症还没有办法医治。

国家专利药,指申请专利的新化学单体药。它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验一期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药申请。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产,或由他们自己转让别人生产。

法律依据:

《中华人民共和国药品管理法》

第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

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