化学合成药物和生物技术药物有什么区别

其实没有明显的界限，如果非要区分的话

传统的化学合成工艺没有生物活性的大分子（蛋白质、核酸等）或微生物的参与，而是通过人工设计的合成路线，以经典的有机反应进行合成的

生物技术的引入主要体现在生物活性分子，如各种酶，参与到合成中，最大的优势在于反应的选择性提高、反应条件更温和、反应速率也有一定的提高，同时微生物参与的合成则更为便捷，如染色体被修改了的大肠杆菌已经被用于合成药物，只需要提供含有人工合成的原料的培养液，大肠杆菌体内的各种酶就能利用这些原料来合成药物

药物合成小试中试大生产有什么区别和联系

首先弄清楚什么是生产工艺，生产工艺就是生产者利用生产工具对各种原材料、半成品进行增值加工或处理，最终使之成为制成品的方法与过程。通俗地说就是产品的生产全过程。

药品的生产工艺当然就是药品生产者利用药品生产工具对各种药品原材料、半成品进行增值加工或处理，最终使之成为成品药品的方法与过程。亦称为：药品标准作业流程。

小试是基础，中试是过程，而大生产是目的！

小试阶段掌握工艺的基本参数，在此基础上撰写中试方案，进行中试放大试验，而中试结束后，会根据工艺放大后的现象和结果，对小试已有的工艺进行完善和补充，形成用于产品生产用的操作规程，该规程经连续三批以上的工艺验证后，即可以作为大生产的工艺基础，也就是说，各阶段工艺是一脉相承的，这是三者间的联系

区别主要在于，各阶段制备的规模不一样，造成所用的仪器设备不同，同时伴随工艺的放大效应，需要根据具体情况，调整工艺，所以各阶段的工艺又不尽相同