药品质量检测部门与药检所有什么区别

我国的药事管理体制中，药品监督管理机构就是常说的药监局，药品技术监督管理机构就比如说有中检所，国家药典委，什么认证中心，审评中心什么的。而药品质量监督检验部门就是我们所说的药检所，药检所是政府部门，从某种意义上说他们没区别。如果你下到没有政府部门这一层面，药品质量检测部门，可以是药企里的一个质量检验室，或是民营性的委托检验机构

1、级别

药监局

全称国家食品药品监督管理总局，是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。

药检所

是药监局下属的二级机构。

2、职能

药监局

负责起草食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品（含中药、民族药）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，

制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，

制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

药检所

作为药监局的技术支撑机构，医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。为配合国家对药品监督管理部门职能的调整，现今各药检所正在不断地对职能所覆盖的食品（含保健食品）、化妆品、药包材等项目参数进行扩项。

扩展资料

药品检验质量保证体系

1、药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：

（1）检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；

（2）检测环境与仪器设备质量保证；

（3）标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；

（4）检验人员技术素质保证等。

质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

2、为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。

3、质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。

4、质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告?。

参考资料来源?百度百科药检所

参考资料来源?百度百科?国家食品药品监督管理总局

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