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药字号和准字号是什么意思

乐乐1年前 (2023-12-17)阅读数 5#综合百科
文章标签兽药药品

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”,进口保健食品要有“卫进食健字”标识。

保健品是保健食品的通俗说法。

GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”

保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。

药品可直接用于治疗疾病。

扩展资料

《中华人民共和国药品管理法》

第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:

1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

百度百科-国药准字号

药字号和准字号是什么意思

百度百科-保健品

南京理工大学医院-中华人民共和国药品管理法

假兽药分两大类,一大类是用不是兽药的东西冒充兽药或者拿这种兽药冒充那种兽药;另一大类包括国家禁止生产使用的、法律手续不全的、变质受污染的、夸大疗效的。

其实说通俗点就是真正的假药和法律意义上的假药。

看你列了这么多号,估计是想了解法律意义上的假药,我给你说说

合法兽药的包装上应该有GMP号,生产许可证号,批准文号,这三种号的取得顺序由先到后,前两种是企业的合法证明,因此同一个企业这两个号都一样,最后一个是药的合法证明,同一企业的不同兽药有不同的批准文号,主要区别于后4位,这3各号有效期都是5年,任何一个号超过有效期,这个药都不应该流入市场,可视为假药。

兽药均应取得批准文号,兽药厂可以生产非兽药,非兽药没有批准文号。

兽药的定义:具有预防、治疗、诊断或有目的调节动物生理机能的物质。属于这个定义的,均需有批准文号,没有的,则为假药。

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