议原研药和仿制药的区别

　原研药：指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。　仿制药：仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。

在药房经常看到同一种名字的药，特别是一些常用药，会有很多厂家生产，问药师，药师会介绍说，这里面有的是原研药，有些是仿制药。心中不免出现疑问：“只知道进口药、国产药”、“原研药”、“仿制药”是什么？药也有“仿制”的吗？

事实上，药物的确可以仿制，那么仿制药和原研药一样吗？下面一起来看看。

药物的分类方法有很多种，一般可分为：进口药、国产药、原研药跟仿制药。

进口药：凡是在中国大陆境外生产，从外国或港、澳、台进口，在大陆注册销售的药品都叫进口药品。

国产药：即中国大陆医药企业研发生产的药品。

原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

仿制药：是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

一般来讲，经巨额投资、多年研发而生产的药品称之为原研药；通过模仿技术生产，投资少、上市快的一般是仿制药。

原研药主要集中在国外独资或中外合资的制药企业中；而仿制药国内国外都有，我国以生产仿制药为主，同一成分的药品会有诸多企业重复生产。因此，讨论国产药与进口药的区别，很大程度上是指原研药和仿制药的区别。

原研药比仿制药效果好吗？

由于我们国家是重视专利的，所以国外的药品在获批进入国内后会有20年的专利保护期，保护期过后国内药企才可以仿制。

原研药的上市需要经过很多流程，包括：基础实验、毒理实验、四期临床等，所以原研药在疗效和安全性上有充分的证明，很多原研药在疾病的治疗上起到了突破性的作用，所以得到了很多临床大夫的认可。

仿制药则相对简单，专利期过后，获得了国家的批准就可以生产，只要起到疗效的化学物质分子结构一样就可以，所以两者之间在药品的辅料、崩裂、转化率等方面或多或少都有区别。

但是仿制药之间也有很大的差别，有的仿制药在疗效上甚至可以媲美原研药，但是总体上原研药要比仿制药的疗效更加确切。

原研药和进口药是一回事吗？

看到这里，可能有人会认为，原研药很多来自跨国药企，那么是不是进口药一定好呢？

原研药并不对等进口药。进口的药也有可能是假药，对身体损伤较大。这一点，**《我不是药神》中其实描述得很清楚了。而即便是正规品牌药物，但是如果从不正规的渠道购买，过期、假冒的风险也大大增加。

所以，无论原研还是仿制药，都必须要到正规的医院、药房购买，切不可从私人手里购买或是海淘药物，安全得不到保障。

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