丙种球蛋白到底是什么?有什么作用呢?
“丙球”到底是什么?
丙种球蛋白其实是一种通俗叫法,专业上其实叫“静脉注射人免疫球蛋白”(IVIG)或者“静脉注射用人血丙种球蛋白”,简称“丙球”、“静丙”等,丙球本质上是多种人免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)的混合物。
那么免疫球蛋白是什么呢?我们可以粗略地认为“免疫球蛋白≈抗体”,是人体对外来抗原(如细菌、病毒及其它毒素或异物)进行免疫应答的主要物质。抗体结合抗原时有特异性,也就是某个抗体,能非常高效紧密地结合一种或更多种抗原,正因为这种特性,抗体在人体的免疫防御过程中发挥着重要作用。
抗体可以结合在病原体(包括细菌、病毒等)表面的抗原上,这就给我们的免疫系统抵挡和消灭这些坏家伙创造了有利条件。比如,一些病毒侵入我们的细胞时,需要用表面的抗原来结合宿主细胞上的表面受体,可如果这个抗原先被抗体结合了,就相当于门钥匙被套了个套,再也插不进锁眼开不开门了,这样病毒就没法进入细胞大肆繁殖破坏了。
抗体还能“抓住”病毒,将它们聚成一小团一小团(微观尺度)的免疫复合物,让病毒更不容易在体内扩散传播,也更容易成堆成堆地被巨噬细胞清除掉。
还有一些抗体,能吸附在入侵者身上,起到标记的作用,来引导免疫系统的其他武器(比如补体、巨噬细胞等)更高效地攻击入侵者。除此之外,抗体还有很多功能,比如可以调节免疫系统、抑制炎症等等,这里就不一一赘述了。
那丙球是怎么起作用的呢?
我们人体,每感染过一种病原体或接种过一种疫苗,血浆里就会产生一些特异性的抗体,而在制作丙球的时候,需要使用上千份人的血浆,再经过灭活、pH值调整等步骤,就制成了内含成千上万种抗体的丙种球蛋白了。正确使用的话,这些抗体进入病人体内,就会像一支强大的生力军一样,迅速扫清那些常见的病原体,并且能让免疫系统变得稳定,能够用来抵抗细菌、病毒的严重感染,及调节患者的免疫系统、改善过敏等。
丙球到底能治疗新冠感染吗?
读到这里,你可能会疑惑了,既然丙球可以用来预防和治疗严重的感染,那对新冠病毒应该也有效啊,明明有那么多人囤,为什么你又说“没有必要”呢?
在临床上丙球可用严重感染、免疫缺陷病以及自身免疫性疾病,比如病毒性肝炎、重症性红斑狼疮、新生儿败血症、川崎病等。可能也正是因为这样,它才在大家的心中变成了一种“救命神药”,以为什么情况下都可以用,以为可以预防或治疗新冠,而事实并非如此。
丙球里的抗体,并不特别针对新冠病毒,几乎不可能在对抗新冠感染的“战斗”中起到“一锤定音”的效果。而且丙球属于特殊药品,大概会有5%-15%的不良反应率,严重的不良反应发生率为2%-6%。轻则可能导致人头疼或过敏,严重的可能导致急性肾衰等问题,可见,丙球并不是想用就可以随便用的。
可能有些朋友会非常疑惑,说很多新冠诊疗方案里,都明明白白写了静脉丙种球蛋白(丙球),凭什么说它用处不大呢?
有这么几个原因。
首先,丙种球蛋白在新冠感染治疗中的效果,仍然存在争议,而且存在有些朋友为了“预防”新冠,提前注射的情况,这可能带来健康隐患,也存在感染血源性疾病的风险。
其次,我们可以注意看看这些诊疗方案,几乎所有涉及丙球的内容里,都能找到不止一个“重”字,比如“重型或危重型患者”、“严重X病”等等,这是在目前尚未有丙球蛋白对新冠感染治疗效果的高质量研究的情况下,一些医疗团队根据以往抢救重症病毒感染的经验,为了尽量减少病人危重和死亡可能所做的尝试和努力,不应因此就将丙球视为灵丹妙药。
可能还有人说了,在国家“第九版方案”中看到推荐使用免疫球蛋白啊,这个是不是就是丙球啊?
当然不是!
丙球是从健康人的血浆中提取的抗体。而COVID-19人免疫球蛋白是从大量感染新冠的献血者的恢复期血浆中获取的。它属于新冠病毒的特异性抗体,跟丙球是两种不同的东西,紧急情况下注射COVID-19免疫球蛋白,确实能起到很好的效果。不过这也要由医生来做判断,用于有高危因素、病情进展较快、病毒载量较高等情况的患者,也不应该随意使用。
所以,看到这,你应该明白了,囤丙球意义其实并不大,丙球也不能随意使用。新冠通常是指新型冠状病毒,丙种球蛋白并不能治疗新型冠状病毒感染。血清中的绝大部分抗体存在于丙种球蛋白内,可制成丙种球蛋白制品,注射至人体可以提高人体抵抗力。丙种球蛋白含有正常人血液中存在的多种抗体,能增强人体抵抗力,临床主要用于防治病毒感染,如麻疹、片疹、甲型肝炎等,以及丙种球蛋白缺乏症,使用后能够增强机体抵抗力。虽然丙种球蛋白中含有多种抗病毒抗体,可直接对抗病毒,抑制病毒及其抗原抗体免疫复合物形成,但是丙种球蛋白对新型冠状病毒感染的人群并不具有治疗作用,因此不可用于治疗新型冠状病毒感染。目前临床上的静注COVID-19人免疫球蛋白为治疗新型冠状病毒感染的一类新药,是采用新型冠状病毒灭活疫苗免疫后血浆制备的特异性治疗药物,可在新型冠状病毒感染早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。此药物需要由医生根据患者的病情应用,患者不可自行盲目使用。感染新型冠状病毒后,患者应及时进行居家隔离,如果体温持续升高,或自身症状持续加重,出现呼吸困难、气促等症状,需尽快前往医院的呼吸内科就诊,通过血常规、胸片等检查以明确病情,在医生指导下进行治疗。
蓉生静丙系低温乙醇法从混合血浆中分离的,专供静脉输注免疫球蛋白冻干制品,丙种球蛋白的纯度达98%以上。完全达到并超过WHO对静丙的基本要求,具有完整的免疫球蛋白分子结构 ;安全性有保证 ;IgG四个亚型构成比与人血浆一致 ;IgG的半衰期正常。保持IgG分子天然结构完整性及生物学活性。不具有抗补体活性。制剂内有微量IgA,10%麦芽糖维持制品晶体渗透压与人血浆相当。糖尿病人使用本剂,无需顾忌加重胰岛负担。制品内不含任何防腐剂和添加剂,pH值偏酸,但不会影响到人血的缓冲系统。 本品具有替补免疫调节 ;抑制淋巴细胞,吞噬细胞合成和释放细胞因子作用。本品可替补抗体缺乏,提高组织间隙、血清中抗体水平。本品每克含上亿个不同特异功能抗体分子,可调控免疫功能细胞,改变免疫项目表达,如感染所致免疫缺陷,调控CD4/CD8很快恢复正常 ;反馈性抑制激活B细胞产生自身抗体 ;存在抗独特型抗体,识别和中和病理自身抗体,对自身的免疫调节网络系统缺损起到替补性治疗。抑制淋巴细胞,吞噬细胞合成和释放细胞因子,如IL-1,TNFd,IL-6等,发挥消炎退热作用。封闭网状内皮系统Fc受体、阻断或延缓自身抗体包被的血小板、内皮细胞等被吞噬清除。阻止血小板粘附血管壁,减少血栓形成。 动力学 本品输入后15分钟达到最高血药浓度,输200 mg/kg 体重,血浆浓度立即提升至2.5-3.0 g/L ;输入500 mg/kg体重可提升至10 g/L。输入后24小时内降低升高值的20-30%,输入后3日降低升高值55%,以后每3-4天递减10%,第28天降至输注前的水平。 适应症 替代治疗 原发性或获得性体液免疫缺乏或缺少症,如先天性X连锁或变异型免疫缺陷症 ;急性抗体消耗、新生儿败血症、重症急性传染病、烧伤、严重创伤、大手术发生感染性休克 ;慢性抗体消耗性疾病、导致无效免疫反应 ;免疫抑制,如骨髓、器官移植、嗜淋巴病毒感染、肿瘤放、化疗。 免疫调节 特发性血小板减少性紫癜 (ITP) ;川崎病 (KD) ;格林巴利综合征 (GBS) ;抗凝血第8因子自身抗体症 ;急性移植物抗宿主病 (GVHD)。 潜在用途 除对上述病种疗效确切外,对某些自身免疫疾病和系统性炎症具有治疗效果,其最佳剂量,疗程是当今国内外医学工作者临床研究的目标。重症肌无力 (MG) ;慢性炎性脱髓鞘多发性神经炎 (CIDP) ;系统性红斑狠疮 (SLE) ;自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) ;青少年糖尿病 ;多发性硬化症 (MS) ;小儿支气管哮喘、妇女月经性哮喘 ;小儿神经系统疾病 (顽固性癫痫) ;恶性血液病 ;系统性脉管炎 ;炎症性肌病 (多发性肌炎、皮肌炎) ;肾病综合征。此外,对其他一些自身免疫性疾病和系统性炎症具有一定的治疗效果。 用法用量 免疫球蛋白缺乏或低下症 400 mg/kg,静脉滴注 ;维持剂量 :200-400 mg/kg。用药间隔视血清中IgG水平而定。特发性血小板减少性紫癜、格林巴利综合征 400 mg/kg/日,连续用5天。重症感染 200-400 mg/kg/日,连续用2-3天。以注射用水将制品溶解,直接滴注或再加50%葡萄糖水稀释1-2倍滴注。开始宜慢以1 mL/分(约20滴/分),15分钟后,可逐渐加速。 不良反应 一般无不良反应。个别病人输注时出现头痛、心慌、恶心等反应,可能输注速度过快或体质差异者。输注全程要定时观察,必要时可减慢或暂停输注,无需特殊处理。个别病人输注结束发生上述反应,一般24小时内均自行恢复。 禁忌 对人血丙种球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者 ;有IgA抗体的选择性缺乏者。 注意事项 本品专供静脉输注 ;应严格单独输注,禁止与其他药物混合使用 ;制品溶解后应为无色澄清液体,如有异物、絮状物及沉淀,不可使用 ;制品溶解后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 有严重酸碱代谢紊乱的病人慎用。
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