什么是双盲双模拟，什么是双盲单模拟？

1、双盲

先说双盲，就是指研究者和病人都不知道使用的是哪组药，这样更有利于体现试验的真实性。

2 双模拟，单模拟双模拟一般指试验药和对照药都做成对方的样子，这样患者就分不清是那种药了，举例，A药是胶囊，B药是片剂，如果不做模拟剂的话一看就清楚是哪种药，可是如果这样服用：A胶囊+B模拟片剂，B片剂+A模拟胶囊，患者就分不清了，有利于试验的进行。

`单模拟一般用于药物量效关系的试验中，比如想看看同一种药的不同剂量的试验结果，如1片剂量组和3片剂量组的效果，还不能让人看出哪是1片，哪是3片，就可以采取以下办法，1片+2片模拟剂和3片作比较，就把这个问题解决了。

3、"品种"很好理解，1）有中药品种，注册有9类，2)有化药品种，注册有6类，3)还有中保品种1.）药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

4 2.）药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。分为

1.传统制剂：膏、丹、丸、散；

2. 近代制剂：普通制剂（第一代）

3. 现代制剂： 缓释制剂（第二代 控释制剂（第三代）, 靶向制剂（第四代）, 简单的讲，剂型就是药品外观，片剂，胶囊，滴丸，蜜丸，浓缩丸，颗粒，粉末 {而制剂就是药品的科技工艺，比如同是缓释制剂可以做成多种剂型。

好了.你要感兴趣的话，就学一下GCP吧，可以琢磨的东西多着呢，越琢磨越有意思。

这两年双盲实验很火，如新药效果检验，在最后一步人体实验中，就是把实验对象分成无差别三个组，然后只让一个参数不同，如服药内容。一般是一个组成员什么都不干预，一个组成员服用安慰剂，还有一个组成员使用药物。当前实验成员不知道他们服用的到底是什么。这是单盲实验。而让参与实验作为观察者和研究者的医生也不知道这三组成员实际处于哪种服药状态，让他们不会通过有意无意的暗示等造成对实验对象影响，这就是双盲实验，这个方法让研究结果有更好的说服力。

用归纳方法进行归因分析中，首先需要样本量大，这样能最大限度让样本消除有偏性，推断出的结果能符合总体特征，这也是统计推断中要同时消除两种错误（弃真、取伪）唯一办法。对于药品实验，就希望能尽量多的人员参与，当然，还和抽样方法有很大关系。

? 其次，寻找原因只有两种方法，一种是求同法，一种是求异法。药物实验中，控制实验对象（三组）中人员一致性，给药不同引起了结果不同可以认为是这个变量引起的结果不同，这是一种典型求同法，

? 最后，要保证求同法有效，就要求三组实验对象中每一个单位（参加实验人员）在实验过程中都只受到一个变量影响，就是药物。但是实验对象在实验过程中有一个“成熟”过程，就是在没有外在因素影响下随着其自身成长其行为可能发生变化，如15、6岁青少年易冲动，18，9后就逐渐理性了。这个过程中如果施加外在针对其某个想改变行为（如犯罪）的实施的教育影响成果分析，如果只是对一组观察样本其归因就不是那么让人信服了。双盲实验中如果医生事先知道三组对象不同，TA 的不同对待方式有极大可能会让实验者敏感接收到这些信息后对结果产生干扰，可能会影响到正常的“成熟”结果，这就让三组实验对象虽然开始时各种属性是一样的，但是在过程中，作用行为的变化造成了实验对象具有不同属性，用药不同就不是唯一变量了，这就违背了同一法的基本假设，归因结果自然不那么可信了。所以双盲方法降低了干扰因素。

基于此，希望我们中成药能完善药理实验，不要看到不良反应一项中显示的是“不详”，小时候靠中医救过命，还是相信我们的中医，但通过现代化方法让结果更有说服力。

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