消字号和械字号的有什么区别？

泡在奶味里1年前 (2023-12-18)阅读数 8#综合百科

想要清楚的了解消字号与械字号的区别，首先要先了解什么是消字号，什么是械字号，我们先开看下消字号和械字号的定义和分类，再来看下两种的区别。

一、什么是消字号?

消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。

二、什么是械字号?

医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高

三、消字号和械字号的区别

1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格

3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分

4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验，一类直接厂家备案即可。

因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市;械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。

护肤科普区分妆字、械字、特字化妆品

械字号和妆字号的区别如下：

1、定义不同。

妆字号化妆品指的便是一般化妆品品类，几乎没有药用和治疗效果，例如美容产品或美容药物大多为妆字号。

2、生产标准不同。

妆字号化妆品可在允许范围内添加酒精、香精、防腐剂或色素等添加剂，管理相对宽松，生产车间符合卫生管理条例即可。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不允许添加任何激素、抗生素、重金属及其他容易引起皮肤反应的化学制剂，生产车间必须有专门的净化车，最十万级，还要通过医疗器械专用体系认证，有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

3、安全性不同。

械字号化妆品比妆字号化妆品安全性相对高很多。

4、销售渠道不同。

妆字号化妆品在超市、商场、美容院及网购平台都可以买到。械字号化妆品除了妆字号允许渠道外，在药店、医院同样可以买到，部分产品还可以医保报销。

以上便是化妆品妆字号和械字号的区别，你分清楚了吗？械字号化妆品的优点便在于它审核严格、使用安全，若是皮肤状态不好或皮肤过敏等不妨试试合适的械字号化妆品。

何为“妆字号”

化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经yao品监管部门备案后获得的许可证标号。

所属品类: 非特殊用途化妆品

审批部门:品监管部门

产品类型:爽肤水、乳液、面霜、精华液，粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

适合人群: 健康人群

注释:凡是正常肌肤，为了满足日常护肤需要，均可以使用妆字号护肤品。

常见: 粤妆、沪妆、云妆、川妆 (省份简称+妆: 代表某省生产的化妆品)

何为“械字号

“械字号”化妆品属于医用敷料。按照yi疗器械管理的医用敷料命名应当符合《vi疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣传性词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

所属品类: yi疗器械

审批部门:品监管部门

适合人群: 健康人群或特殊人群

常见产品: 医用冷敷贴、面膜 (因为这只在敷料使用)

注:械字号产品并非高“品”一等，国家明确要求上架不可利用这点做美容、b健的宣传欺骗广大群众。

所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将vi疗器械宣称为化妆品有特殊功效，则是违法行为。

何为“特字号

化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。