药品标准和国家药品标准的区别
药品标准和国家药品标准的区别最重要的一点在于适用范围不同。药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。
区别如下:
1、生产国家不同,进口药是在国外生产,国产药是在国内生产。
2、价格不同,进口药价格贵,国产药价格相对低。
3、包装显示语言不同,进口药包装显示国外的语言,国产药包装显示中文语言。
扩展资料
进口药品分两类:
1、一类是港澳台进口的药品,在中国大陆注册销售,发给的是《医药产品注册证》。该证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
2、一类是从其他国家进口的药品,在中国大陆注册销售,发给的是《进口药品注册证》。它是国家食品药品监督管理总局核发的允许国外生产的药品在中国注册,进口和销售使用的批准文件,《进口药品注册证》分为正本和副本,自发证之日起有效期5年。
国产药相关建议
1、从欧美发达国家的经验来看,一致性评价是推动医药行业提升产品质量、鼓励新 药研发、推动产业升级的必由之路。
2、让优秀国产创新药物及时进入医保目录和优先采购,实行招采药品优质优价,真正体现市场调节作用,让仿制药企业从自身内在需求主动提高产品质量以获得更好的市场回报。这样才能够惠及患者,尽快实现对昂贵进口药的替代,这将有利于保障和改善民生,加速创新驱动发展国家战略转型目标的实现? 。
3、积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励、资金支持、政府采购等政策,加大对医药科技创新方面的投入。同时,引导和支持创新要素向有创新能力的医药企业集聚,使新药能优先进入国家及地方医保目录和国家基本药物目录,建立企业、政府和社会共同分担的市场风险机制等。
参考资料:
百度百科—进口药百度百科—国产药
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