关于国药准字号和食字健字的区别

国药健字号和国药准字号所代表的产品不同。国药健字牌是指的保健品，不具备治疗疾病的作用；国药准字号是指是药品，具有治疗疾病的作用。国药健字牌和国药准字号产品效果不同。国药健字牌保健品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。国药准字号药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。国药健字牌和国药准字号产品审批机构不同。国药准字号是指是国家药监局批准的，准予生产的药品。国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产的保健品。

关于国药准字号和食字、健字的区别

健字号是保健食品由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。健字号说明该产品属于保健类食品，并不具备药品功能。

“准”字号、“健”字号、“食”字号的主要区别在于：

1、审批要求和程序不一样。“准”字号药品在审批上需经过国家和省级专家和职能部门的严格评审，程序严格；保健食品和保健药品的审批手续则宽松简单些。

2、使用用途不一样。“准”字号药品主要用于治疗和预防疾病；保健食品和保健药品则只能调节肌体机能，只起到辅助治疗作用。作用与使用用途的不一样是“准”字号药品与保健食品、保健药品的最根本区别。

3、宣传管制不一样。在宣传管理上，只有“准”字号药品才能宣传疗效和临床适应症；保健食品和保健药品严格来讲疗效和临床适用症的宣传是违法的。

《中华人民共和国药品管理法》

第三条　开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：

1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

以上内容参考?百度百科-国药准字号、百度百科-国食健字、百度百科-保健品

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