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品牌药和专利药有什么区别

一语惊醒梦中人1年前 (2023-12-19)阅读数 9#综合百科
文章标签新药药品

专利药品确实存在,原来在我国药品是不授理专利的,自八十年代后期,为了与国际知识产权保护接轨,我国开始授理药品知识产权专利,但开始时也仅授理生产工艺专利。后来药品专利全面授理,包括发明和外观设计,内容也扩展到处方、工艺、名称等。进口药品有专利药,国产药品专利药也逐渐增多。

品牌药实际上不存在。国家任何机构也从未给某种药品冠以品牌荣誉。广告打多了,企业出名了,就出现和“品牌”和品牌效应,只是公众的一种理解。

两者区别:

一、依据的法律及规章不同

申请专利依据的是专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南,新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定并发布的《药品注册管理办法》。

二、制度的目的及作用不同

专利制度的主要作用是激励新药开发,不仅能够收回研究开发所付出的投入,而且还能得到一定的收益,由此提高其开发新药的积极性。

药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制,保障人体用药安全,维护人民身体健康。通过对注册新药的临床试验数据给予6年的保密

期,可以保障临床试验的巨额投入不被他人无偿使用;对新药给予不超过5年的安全检测期,可以保证人体用药安全,维护广大消费者的利益。

品牌药和专利药有什么区别

三、保护的对象及条件不同

药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新药注册保护的对象则是未在我国境内上市销售的药品。

四、保护的期限及手段不同

按照现行专利法的规定,发明专利权的期限为20年

国家食品药品监督管理部门对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。

多家中药厂家,都生产的中成药,同一剂型的 一般而言,都是按照统一国家标准制药的。只要是正规厂家,正规的国药准字,疗效的区别就很小。

名牌,会有一定的心理暗示作用。

药店人员推荐非名牌,主要是因为有提成。这是药厂方面为了推广自己的品牌、增加销量而采取的措施。

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