狂犬疫苗
55. 注射狂犬病疫苗后会出现哪些反应?
答:注射狂犬病疫苗后没有严重的不良反应。注射12~24小时注射局部可出现轻微反应,如发红或轻度硬结,瘙痒,肿胀,这些不良反应可以在24~48小时自行消退,消退后不留任何痕迹,因此不需要停止注射狂犬病疫苗。偶见全身的过敏反应表现为颈部,臂部,躯体,腿部有大小不一的荨麻疹,消退后不留痕迹。少数人还可能出现全身性反应,在注射1~7天内全身不适,微热,头痛,头昏,疲乏无力,皮肤刺痒或出现皮疹和食欲不振等症状。极个别的还会出现罕见的变态反应,发生过敏性休克(如:面色苍白、血压下降、脉搏减弱,四肢发凉,头晕,胸闷等症状)。过敏反应轻微的可以自行缓解,不予处理。过敏严重可以进行治疗。应给予抗过敏药物,如息斯敏或扑尔敏,并给予强心剂抢救休克,积极组织医护人员进行抢救直至病人恢复正常,防止造成严重后果。为此,在接种狂犬病疫苗时,应在现场常规配备急救药物,尤其是有过敏史者,最好到专门接种门诊去注射狂犬病疫苗,尤其是第一针注射,尽量到有抢救设备的医院的注射室去进行接种,这样做的目的是即使出现过敏反应,也能得到及时的抢救。
62. 目前世界上人用狂犬病疫苗有多少种?
答:自1885年巴斯德开创脑组织狂犬病疫苗以来,狂犬病疫苗有很大改进和发展。目前世界上人用狂犬病疫苗大概可以分成以下几类:
1、Semple脑组织灭活疫苗
1911年由在印度的英国人Semple首创,这种疫苗的局部和全身反应比较重, 2001年世界卫生组织官员F.-X Meslin博士要求五年内使脑组织疫苗退出人间使用。
2、新生动物脑组织疫苗
该疫苗当前仍在拉丁美洲广泛应用。
3、禽胚疫苗
1980年瑞士用化学提取和区带离心纯化技术生产了一种鸭胚纯化疫苗,所含的杂蛋白仅为以往鸭胚疫苗的1%,接种后副反应很轻。此种疫苗是WH0推荐的四种疫苗之一,已在国内外广泛应用。
4、细胞培养疫苗
20世纪60年代以后用培养的细胞为基质制备疫苗,有了很大发展,已有若干种细胞培养用于人用狂犬病疫苗的生产。
(1)原代细胞
A.原代地鼠肾细胞培养疫苗(PHKCV):1958年最早开始研究,我国于1980年研制成功一种加佐剂的原液苗,并开始大量应用,1993年开始生产和应用浓缩的佐剂疫苗,由于接种后的副反应明显增多,目前已改为生产纯化疫苗。
B.纯化鸡胚细胞疫苗(PCECV):1965年日本制成,1984年联邦德国研制成功一种纯化的鸡胚细胞疫苗PCECV,副反应轻,效果与HDCV可比,而且由于生产工艺简单,生产过程短,价格较HDCV便宜,WH0也推荐使用这种疫苗,现已广泛应用。
C.原代狗肾细胞疫苗:1978年荷兰学者研制成,但疫苗未大量生产和应用。
D.原代牛肾细胞疫苗(FBKCV):于1987年停止使用。
(2)二倍体细胞
A.人二倍体细胞疫苗(HDCV):这种疫苗为美国首创,接种后的副反应较轻,产生的中和抗体更快更高,由WHO狂犬病专家委员会认可按5~6针的程序用于狂犬病暴露后治疗。目前公认HDCV可以作为发展一种新疫苗的标准对照疫苗。
B.猴二倍体细胞疫苗:疫苗不能用于皮内注射。目前美国仍使用这种疫苗。
(3)传代细胞系:法国Merieux研究研制纯化的vero细胞狂犬病疫苗“维尔博”,人体观察副反应轻,效果好,抗体应答和暴露后免疫效果与HDCV可比,已在世界上广泛应用,是WH0推荐的疫苗之一。
63. 世界卫生组织推荐了几种狂犬病疫苗?
答:现有预防狂犬病疫苗的种类繁多,但是经WH0推荐的质量好、接种针次少的疫苗只有四种,即人二倍体细胞疫苗(HDCV),vero细胞疫苗(PVRV)、鸡胚细胞纯化疫苗(PCECV)和鸭胚纯化疫苗(PDEV)。这四种疫苗都具有接种后副反应轻、抗体产生早的特点。一般在7~10天出现中和抗体,14~21天抗体阳转率达100%,免疫持续时间至少在一年以上,一年时加强一针后,10年内血清抗体都维持在较高水平。
64. 我国人用狂犬病疫苗有多少种?
答:我国在1980年以前均生产羊脑制备的经石炭酸灭活的疫苗(也曾制备乙醚灭活疫苗),为解决人用脑组织狂犬病疫苗接种后的神经合并症和效价低的问题,我国有关单位于1980年研制成功1种原代地鼠肾细胞培养疫苗,近年来又研制成功一种velo细胞培养的疫苗。
一、原代地鼠肾细胞疫苗(PHKCV)
由卫生部武汉生物制品研究所牵头,中国药品生物制品检定所,卫生部长春、兰州生物制品研究所等单位合作于1965年开始用狂犬病固定毒北京株通过原代地鼠肾纳胞遇应传代,研制成功一种原代地鼠肾细胞培养灭活疫苗。原代疫苗再经超滤浓缩是为浓缩疫苗,若再经过纯化步骤,则成为纯化疫苗。我国在2002年已经停用浓缩疫苗而改用纯化疫苗,目前使用的都是纯化疫苗。
二、vero细胞狂犬病疫苗
近年来我国已研制成功以Vero细胞为基质的纯化狂犬病疫苗。Vero细胞由中国药品生物制品检定所从美国ATCC引进,经全面检定,符合要求后提供给厂家,细胞代次在126左右。用于生产vero细胞疫苗的毒种,经国家药品监督管理局批准的有二株,一株为生产地鼠肾细胞疫苗的aG株,另一株为CTN-1株。
引自天津市疾病防控中心《预防狂犬病知识问答》
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