GSP和GMP有什么不同
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GSP和GMP 二者区别如下:
一、作用不同
1、GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
2、GMP:要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
二、出现时间不同
1、GSP:出现时间为1998年。
2、GMP:公布时间为1975年11月。
三、作用对象不同
1、GSP:GSP是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理。
2、GMP:GMP是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理。
百度百科-GSP
百度百科-GMP
GMP《药品生产质量管理规范》
GSP《药品经营质量管理规范》
GAP《中药材生产质量管理规范》
GCP《药物临床试验质量管理规范》
GLP《药物非临床研究质量管理规范》
GUP
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