复方感冒灵片简介

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 2.1 拼音名 2.2 标准编号 2.3 处方 2.4 制法 2.5 性状 2.6 鉴别 2.7 检查 2.8 含量测定 2.9 功能与主治 2.10 用法与用量 2.11 注意 2.12 规格 2.13 贮藏 3 复方感冒灵片说明书 3.1 药品类型 3.2 药品名称 3.3 药品汉语拼音 3.4 药品英文名称 3.5 成份 3.6 性状 3.7 作用类别 3.8 适应症/功能主治 3.9 规格 3.10 复方感冒灵片的用法用量 3.11 禁忌 3.12 复方感冒灵片的不良反应 3.13 注意事项 3.14 复方感冒灵片与其它药物的相互作用 3.15 复方感冒灵片的药理作用 3.16 备注 附： * 复方感冒灵片相关药品说明书其它版本 1 拼音

fù fāng gǎn mào líng piàn

2 中药部颁标准 2.1 拼音名

Fufang Ganmaoling Pian

2.2 标准编号

WS3B238397

2.3 处方

金银花　　 260g 五指柑 1042g 野菊花 781g 三叉苦 1302g 南板蓝根 781g 岗梅 2085g 对乙酰氨基酚 42g 马来酸氯苯那敏 0. 67g 咖啡因 3g

2.4 制法

以上九味,除对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因外,取金银花 13g, 研成细粉；剩余金银花与其余五指柑等五味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含乙醇量达60～65%，搅匀，静置， 滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入金银花细粉、对乙酰氨基酚、马来酸 氯苯那敏和咖啡因的细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色至棕黑色；味苦。

2.6 鉴别

(1)取本品6片，除去糖衣，研细，加0.5%盐酸乙醇溶液15ml,温热提取 5分钟,滤过；滤液用浓氨试液调pH至中性，蒸干，残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过, 滤液分作三份，各滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。

(2)取本品4片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，浸渍，滤过，滤液作为供试品 溶液。另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制成每1ml含对乙 酰氨基酚17mg、马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇浓 氨试液(40:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏。供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　D)。

2.8 含量测定

取本品20片,除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于 对乙酰氨基酚0. 3g)，置锥形瓶中，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，用水 20ml分次移至烧杯中，加溴化钾 3g，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴 定液(0.1mol/L)迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少 量水洗涤，洗涤并入溶液中，继续缓缓滴定至用细玻璃棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾 淀粉指示液的白瓷板上即显蓝色条痕,1分钟后再蘸取少许溶液划过一次，如仍显蓝色条 痕，即为终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。　本品每1片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0%。

2.9 功能与主治

辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒， 头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。

2.10 用法与用量

口服，一次4片，一日3次，二天为一疗程。

2.11 注意

用药期间不宜驾驶车辆及高空作业等。

2.12 规格

每1片含原药材6. 25g；含对乙酰氨基酚42mg

2.13 贮藏

密封。

广西壮族自治区药品检验所　起草

3 复方感冒灵片说明书 3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

复方感冒灵片

3.3 药品汉语拼音 3.4 药品英文名称 3.5 成份 3.6 性状 3.7 作用类别 3.8 适应症/功能主治

辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。

3.9 规格

每1片含原药材

6.25克；含对乙酰氨基酚42毫克

3.10 复方感冒灵片的用法用量

口服，一次4片，一日3次，二天为一疗程。

3.11 禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

3.12 不良反应

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。

3.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。

4.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.服药2天症状无缓解，应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.15 复方感冒灵片的药理作用 3.16 备注

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