细菌总数检查与真菌总数检查有哪些相同和不同点

为什么要检定药品中的细菌和真菌总数，当然是从药品的安全性考虑。本来药品是用于治疗人的疾病的，如果带有超过限度的菌类，就会给人体用药带来危害，甚至危及人的生命安全。

药品的细菌、真菌检查分为：“无菌检查和微生物限度检查”两大类。具体看是什么剂型或作为什么用途的药品。应该作“无菌检查还是微生物限度检查”，《中国药典》对此有明确规定。摘录如下：

一、需要做无菌检验的药品制剂有：1.所有的注射剂

2.眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂

3.用于烧伤或严重创伤的软膏剂、乳膏剂

4.植入剂

5.用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂

6.用于烧伤、创伤或溃疡的喷雾剂

7.用于烧伤或创伤的局部用散剂

8.用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂

9.用于手术创伤的鼻用制剂

10.冲洗剂

11.用于严重创伤的凝胶剂。

二、需要做微生物限度检验的制剂有：(1).所有的中药制剂都要求做微生物限度检查（做过无菌检验的除外

(2).除中药制剂之外的丸剂、胶囊剂、颗粒剂、部分片剂不要求做微生物限度检查

(3).要求做微生物限度检查的制剂还有：1.片剂的口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片、外用可溶片

2.栓剂

3.酊剂

4.软膏剂、乳膏剂、糊剂

5.眼用制剂的液体制剂、眼用半固体及固体制剂

6糖浆剂

7.气雾剂、粉雾剂、喷雾剂

8.膜剂

9.口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂

10.散剂

11.耳用制剂

12.鼻用制剂

13.洗剂、灌肠剂

14.搽剂、涂剂、涂膜剂

15.凝胶剂。16.贴剂。

《中国药典》里都有规定的。

参考资料：

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专注食品细菌真菌 微生物多样性分析,可完成16S/18S/宏基因组检...

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细菌,真菌区别

2012-11-28 1874人 4页

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（一）细菌，放线菌，蓝细菌，支原体，衣原体等都属于真细菌（相对于古生菌），真细菌的细胞膜含由酯键连接的脂类，细胞壁中含特有的肽聚糖。

细菌细胞一般构造（一般细菌都有的构造）：细胞壁，细胞质膜，内含物，核区，间体，细胞质，内含物等；细菌细胞特殊构造（部分细菌具有或一般细菌在特殊环境下才有的构造）：菌毛，性毛，芽孢，糖被，鞭毛等

G+细胞壁成分：肽聚糖含量较高，磷壁酸较高，类脂质一般无，蛋白质无。比如蜡状芽孢杆菌。无外膜，细胞壁抗溶菌酶弱。

G-细胞壁成分：肽聚糖含量较低，磷壁酸无， 类脂质较高，蛋白质较高，比如大肠杆菌。有外膜，细胞壁抗溶菌酶强。

革兰氏阳性菌细胞壁特点是厚度大和化学组分简单，一般只含90%肽聚糖和10%磷壁酸。磷壁酸（teichoic acid）是一种酸性多糖，磷酸分子上较多的负电荷。

真菌：霉菌，酵母菌以及大型真菌如蘑菇等皆为真菌，均属于真核生物。

真菌细胞壁的主要成分是多糖，另有少量的蛋白质和脂类。比如酵母菌细胞壁主要成分几丁质，葡聚糖，甘露聚糖，蛋白质等。

二，放线菌在形态上分化为菌丝和孢子，在培养特征上与真菌相似。然而，用近代分子生物学手段研究的结果表明，放线菌是属于一类具有分支状菌丝体的细菌，革兰染色为阳性。主要依据为：①同属原核微生物：细胞核无核膜、核仁和真正的染色体；细胞质中缺乏线粒体、内质网等细胞器；核糖体为70S；②细胞结构和化学组成相似：细胞具细胞壁，主要成分为肽聚糖，并含有DPA；放线菌菌丝直径与细菌直径基本相同；③最适生长PH范围与细菌基本相同，一般呈微碱性；④都对溶菌酶和抗生素敏感，对抗真菌药物不敏感；⑤繁殖方式为无性繁殖，遗传特性与细菌相似。细胞中具核质而无真正的细胞核，细胞壁含有胞壁酸与二氨基庚二酸，而不含几丁质和纤维素。比如，链霉菌属

三，酵母菌是一些单细胞真菌，具有典型的真核细胞结构，有细胞壁、细胞膜、细胞核、细胞质、液泡、线粒体等，有的还具有微体。

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