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验证性临床,NDA,IND三者有什么区别

百变鹏仔1年前 (2023-12-20)阅读数 14#综合百科
文章标签临床研究概念

1、本质不同:

IND是申请临床研究批件;

NDA则指申请新药上市;

验证性临床试验其实对应的是探索性试验。

2、概念不同:

NDA,IND概念指物开发的试验,而且其概念也不是绝对化的。phase I 和II基本属于探索性试验阶段,Phase III 和IV基本属于验证性试验阶段。

扩展资料:

临床研究即用人体进行测试,以验证药物或者营养素的效用和安全性的试验,经科学合理设计并执行的临床研究是最高级别的科学验证。

而营养学家历经逾十年获得六大临床研究结果,证实DHA和ARA的补充达某一高水平时,对宝宝的大脑发育和自身保护力有积极作用,这水平我们称为“临床验证水平”。

验证性临床,NDA,IND三者有什么区别

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