微量泵的相关知识

微量泵也叫医用注射泵，用途是在医院病房床旁给病人进行长时间匀速精确给药，提高治疗水平，降低给药风险，减轻医护人员工作强度和紧张程度，减少医护患纠纷。医用输液泵和微量泵具有相同的目的和用途，不同之处在于，输液泵可以一次输送较大的容量，微量泵一次只能输送50毫升以下的容量，微量泵输送药物时一般来说比输液泵流速波动性更小，比如输送麻醉药时最好采用微量泵；其他情况下使用输液泵会更方便，不过输液泵的长时间输液的精度不容易保证，挑选输液泵时应当考证它们长时间不停机输液的精度。

按法规规定美国和欧盟的输液泵都必须使用原厂家的专用输液器，因此就不会出现“耗材标识混淆、精度衰减、疲劳破裂和跑针不报等潜在风险”。

另外，在美国（包括欧盟）输液泵和注射泵采用相同的安全管理规范和监管级别，而注射泵的精确性和安全性较少依赖注射器的材质偏差和尺寸偏差。因此，输液泵（和注射泵）在这些发达国家设定为Ⅱ类监管级别是合理的。

我们国家的医疗器械监管体系基本上完全参考美国FDA的建制、系统和法规，包括医疗器械管理分类的原则和分类目录也基本相同。因此，输液泵（和注射泵）也都设定为Ⅱ类监管级别。

但是，我们国家的医院和患者还不能承受专用耗材的高成本，普遍采用标明“只适合重力输液”的PVC塑料输液器，这些塑料输液器用在压力输液泵上就会产生“标识混淆、精度衰减、疲劳破裂和跑针不报”等潜在风险。

正如前面说到的，与注射泵不同，输液泵的精度和安全性特别依赖于耗材的材质、规格和尺寸。根据中国现阶段的实际情况，完全应当将输液泵和注射泵的监管级别区别开来，注射泵可以设定Ⅱ类，而输液泵应当按照Ⅲ 类级别进行分类管理。

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