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洁净室与洁净度是指什么

百变鹏仔1年前 (2023-12-21)阅读数 7#综合百科
文章标签标准洁净室

人住房子需要装修,是为了居住的舒适。生产的房子(车间车间)也需要装修,这个装修是为了产品质量的提升。洁净室在提高产品的良品率上已经被证明有非常大的作用。现在半导体、新能源汽车、医药、精密机械等多个行业都使用洁净室做基础性设施。

洁净室的洁净度说它有四个级别,其实是不准确的。因为洁净室的等级标准有3种,其中只有药品GMP才有ABCD四个等级,而另外两种标准的级别不止四个等级。

1、2011年,中国新版的GMP(药品生产质量管理规范)施行,制药行业开始使用世卫组织的分级标准,用ABCD区分洁净区的级别。

2、我国的其他行业的化洁净室(无尘车间),目前习惯的仍旧是美式的分级标准,也就是美国联邦209E标准,我们经常听到的十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等,就是按照这个标准划分的。这个分级标准不限于四个等级。2001年美国已经停止使用209E标准,但是我们仍习惯沿用这个说法。

3、现在还有一个通行的标准,就是国际ISO14644标准,它常用的有9个等级,同样适用于多个行业的洁净室(无尘车间)。

洁净室与洁净度是指什么

这三个洁净室(无尘车间)的等级标准是可以进行对标的。国际ISO14644的class5相当于A级、B级(百级)、class7相当于C级(万级)、class8相当于D级(十万级)。

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