外感风寒颗粒简介

目录 1 拼音 2 外感风寒颗粒药典标准 2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2 对照品溶液的制备 2.7.3 供试品溶液的制备 2.7.4 测定法 2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 规格 2.11 贮藏 2.12 版本 3 中药部颁标准 3.1 拼音名 3.2 标准编号 3.3 处方 3.4 制法 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 规格 3.11 贮藏 4 外感风寒颗粒说明书 4.1 药品类型 4.2 药品名称 4.3 药品汉语拼音 4.4 外感风寒颗粒的成份 4.5 性状 4.6 外感风寒颗粒的功能主治 4.7 规格 4.8 外感风寒颗粒的用法用量 4.9 注意事项 4.10 外感风寒颗粒与其它药物的相互作用 4.11 备注 附： 1 古籍中的外感风寒颗粒 * 外感风寒颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音

wài gǎn fēng hán kē lì

2 外感风寒颗粒药典标准 2.1 品名

外感风寒颗粒

Waigan Fenghan Keli

2.2 处方

桂枝102g、白芷102g、防风102g、柴胡102g、荆芥穗76g、羌活76g、白芍102g、葛根127g、桔梗76g、苦杏仁（炒）76g、甘草25g、生姜76g

2.3 制法

以上十二味，桂枝、荆芥穗、柴胡、羌活分别提取挥发油；白芷用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后缓缓渗漉，收集渗漉液；药渣与防风等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液加入白芷提取液，浓缩至适量；加入蔗糖及糊精（3：1）与乙醇适量，制成颗粒，干燥，过筛，喷加上述挥发油，混匀，制成1000g，即得。

2.4 性状

本品为棕**的颗粒；味甜、微苦。

2.5 鉴别

（1）取本品10g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液20ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇Iml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品12g，研细，加石油醚（60～90℃）50ml，密塞，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（37：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个或两个以上相同颜色的主斑点。

（3）取本品12g，研细，加水50ml使溶解，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，20ml，10ml），合并正丁醇液，加等体积氨试液洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，加甲醇20ml，置80℃水浴中加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，20℃以下展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液（1→10），加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的主斑点，紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。

（4）取本品10g，研细，加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸至近干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.025mol/L磷酸溶液（取磷酸1.7ml，置1000ml量瓶中，加水约800ml、三乙胺1.8ml，再加水至刻度，摇匀）（21：79）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于15.0mg。

2.8 功能与主治

解表散寒，退热止咳。用于风寒感冒，恶寒发热，头痛项强，全身酸疼，鼻塞流清涕，咳嗽，苔薄白，脉浮。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次12g，一日3次。

2.10 规格

每袋装12g（相当于原药材12.5g）

2.11 贮藏

密闭，防潮。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 中药部颁标准 3.1 拼音名

Waigan Fenghan Keli

3.2 标准编号

WS3B268097

3.3 处方

桂枝 120g 白芷 120g 防风 120g 柴胡 120g 荆芥穗 90g 羌活 90g 白芍 120g 葛根 150g 桔梗 90g 杏仁（炒） 90g 甘草 30g 生姜 90g

3.4 制法

以上十二味，取桂枝，荆芥穗、柴胡、羌活分别提取撮挥发油；白芷照 流浸膏与浸膏剂项下渗漉法（附录Ⅰ O），以60%乙醇作溶剂,缓缓渗滤。药渣与 防风等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时,合并煎液，滤过，滤液静 止24小时，取上清液加入白芷提取液,浓缩至相对密度为1.35～1.38（70℃）的清膏， 取清膏1份，蔗糖3份、糊精1份及适量的乙醇制成颗粒，干燥，加入上述挥发油， 混匀，即得。

3.5 性状

本品为棕**颗粒；味甜，微苦。

3.6 鉴别

（1）取本品 3g，研细，加石油醚5ml，浸渍10分钟，时加振摇。静置， 分取上清液，挥尽石油醚，残渣加1%香草醛硫酸溶液2滴，放置后由红棕色渐变为 紫红色。

（2）取本品 2g，研细加沸水20ml，使溶解，取溶液5ml置具塞试管中，强力振摇 1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消失。

（3）取本品 10g，研细加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作 为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10ml，对照品溶液5ml，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以正己烷醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。

3.8 功能与主治

解表散寒，退热止咳。用于风寒感冒，恶寒发热，头痛项强，全 身酸疼，鼻塞流清涕，咳嗽，苔薄白，脉浮。

3.9 用法与用量

开水冲服，一次 12g，一日3次。

3.10 规格

每袋装12克（相当于原药材12. 5g）

3.11 贮藏

密闭，防潮。

山东省药品检验所 起草

4 外感风寒颗粒说明书 4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

外感风寒颗粒

4.3 药品汉语拼音

Waigan Fenghan Keli

4.4 外感风寒颗粒的成份

桂枝、白芷、防风、柴胡、荆芥穗、羌活、白芍、葛根、桔梗、苦杏仁（炒）、甘草、生姜

4.5 性状

外感风寒颗粒为棕**的颗粒；味甜、微苦。

4.6 外感风寒颗粒的功能主治

解表散寒，退热止咳。用于风寒感冒，恶寒发热，头痛项强，全身酸疼，鼻塞流清涕，咳嗽。

4.7 规格

每袋装12克（相当于原药材12.5克）

4.8 外感风寒颗粒的用法用量

开水冲服，一次12克，一日3次。

4.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3.风热感冒者不适用，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。

6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。

7.对外感风寒颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.外感风寒颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将外感风寒颗粒放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用外感风寒颗粒前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的外感风寒颗粒 《痘疹心法要诀》：[卷一]见点证治

复隐藏不见者，谓之毒瓦斯内陷也。外邪闭塞者，有外感风寒邪证，闭塞其毒，故以苏解散解之也。内毒者，火毒...

《幼幼集成》：[卷五万氏痘麻]见形证治歌

。如此岂能延日月，哀哉不久返瀛州！凡痘初出，欲期颗粒分明，皮肉柔润。若簇簇生于皮间，似风寒粟子之状，...

《证治准绳·幼科》：[集之五·心脏部三痘疮（中）]起发证治

又曰鬼痘者，深恶而畏之词也。此乃毒瓦斯郁遏，非外感风寒，内虚吐利，杂气触犯者可比，古人立方，如大小便...

《幼科证治准绳》：[集之五·心脏部三痘疮（中）]起发证治

又曰鬼痘者，深恶而畏之词也。此乃毒瓦斯郁遏，非外感风寒，内虚吐利，杂气触犯者可比，古人立方，如大小便...

《张聿青医案》：[卷二]湿温