怎么样才能更好地为CRC,CRA之类的工作做准备啊?
虽然工作地点都在医院,做的事情也有很大关联性甚至雷同,但两者之间是存在角色上的差异的。我对CRC的了解比较少,只是最近才开始稍微有接触。但论坛中很多在做CRC的朋友想要转成CRA,缺等了很久没有这个机会。而应届毕业生作为培训生成为CRA的例子却不少见。这就可以在一定程度上说明,有些公司宁可培训新人,重头开始,但对CRC转成的CRA却十分慎重。这可能是我片面了解的情况。欢迎大家拍砖。我个人的想法是支持CRC接受培训转成CRA的,这样工作上的鸿沟其实倒没有那么明显。
CRO和CMO的区别是?
CDMO和CRO公司的区别主要是经营模式不同。
1、CRO:研发+临床外包
CRO是英文Contract Research Organization的缩写,翻译过来就是医药研发合同外包服务机构。20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业,甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
一开始CRO传入中国只局限在临床服务,后来扩展到药品研发的整个过程,从化合物的筛选一直到药品上市后的推广,服务范围广泛,可以满足药品研发企业的不同需求。
2、CDMO:生产外包PLUS
CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的缩写,合同定制加工外包服务商,在CMO的基础上,还提供定制加工服务。如:高技术附加值的工艺开发等服务。 CDMO企业可为药企提供创新药生产时需要的工艺流程研发及优化,配方开发及试生产服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。
CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO企业全面升级。
CDMO行业的未来趋势:
1、未来前景非常光明
随着全球制药市场的继续增长和越来越多的生物技术和制药公司对外包合同制造和开发服务的需求,CDMO行业将会持续保持稳定增长。同时,CDMO公司还将继续努力提高服务质量,以满足客户的不断变化的需求。
2、CDMO行业还将继续创新
这些创新将包括更有效的工艺开发、更高效的制造技术、更快速的上市时间和更加灵活的生产模式。其中一个重要的趋势是数字化转型,CDMO企业将会利用大数据、云计算和人工智能等新兴技术来提高生产效率和质量控制,从而提供更高水平的服务。
3、个性化医疗趋势发展
CDMO企业将根据客户的具体需求以及药物的特性,提供更加定制化的服务。这种趋势在癌症治疗领域尤为显著,因为癌症患者需要根据其基因、肿瘤类型和治疗历史等因素进行个性化治疗。因此,CDMO企业需要具备相应的技术和专业知识,以满足客户不断增长的个性化医疗需求。
cro:contract(clinical)
research
organization,委托合同研究机构,指将研究环节外包。在我国《药品临床试验管理规范》(gcp)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。
cmo:contract
manufacturing
organization,委托合同生产机构,指将生产环节外包,主要是生物医药合作生产企业。
cso:contract
sales
organization,委托合同营销机构,指将销售环节外包。
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