药典规定制剂的规格

规格包括含量、重量、装量等。

含量，是指一种药品制剂中包含的国家标准规定的有效成份的数量。如片剂、粉针剂，规格写着0.1g,1.5g,是指的是有效成分的含量。装量，是指单位容器内药品制剂的容量。如一些中药口服溶剂、滴眼剂、搽剂，规格写着10ml,100ml,是指装量。重量，是指最小计量单位的药品的重量。如中药颗粒剂、丸剂等，规格写着10g,5g，是指每包药或每丸药的重量。

2010年版《中国药典》（二部）凡例第二十条对化学药制剂规格解释为：系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。

药品规格不仅涉及制剂的生产和药品的检验等，更重要的是涉及医师、药师、护理人员、患者正确使用药品的问题；特别是随着非处方药（OTC）政策的实施，许多药品由患者直接购用，因此，药品规格的标准化显得尤为重要。

扩展资料

化学药品规格标准化遵循的原则：

（1）单剂量最小包装，不写出包装名称，只写出规格含量即可；

（2）如果药品为散装化学品或是一种单纯的化学物质，一般只在当其含量不是100%时才标出其规格；

（3）1条记录只有1个规格，但1个规格有不同表示方式时不可拆分，而需全部写出，并且将较常见的规格表示方式放到前面，将相对不常见的放到括号里；

（4）规格中的“约”、具体的成分名或者分子式等，不可省略；

（5）表示药品规格时，不将药品规格和包装规格合并在一起表示；

（6）如写出每个单剂量包装中一部分体积或容量的具体含药量，则对应的体积（容量、含量）不可省略，需要用比号间隔，比号左边是体积（容量、含量），右边是具体的含药量。

百度百科-药品规格

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