百科狗什么叫“二阶文件”，“三阶文件”？
二阶文件是指程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。
三阶文件是指作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。
扩展资料：
对于文件的核准，一阶文件由管理者代表、总经理审核、核准。二阶文件由部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。三阶文件由课长或经理审核，各部门最高主管核准。四阶文件由相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。
各相关部门负责人负责对文件进行审查。文管中心（DCC）负责对文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制。外来文件的确认主要由品保课长或管理者代表确认。
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