“药监械（准）”字和“食药监械（准）字”，有什么区别？

没有区别。

二者只是名称不一样，实质内容没什么变化，都是医疗器械。

这是医疗器械产品注册证号，注册证号一般是国食药监械，二类医疗器械由当地省政府批准，有些地方原来叫做药品监督管理局，所以产品注册证号就是药监械，09年食品安全法公布后，各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局，注册证号就变成了食药监械。

扩展资料

药械字格式

注册号的编排方式为：×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。

其中×1 为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。

参考资料

百度百科--药械字

医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。

1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。

医疗器械一、二、三类的区别：

一、安全性不同：

1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。?

所以第三类的安全性最高，第一类最低。

二、注册编号不同：

医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。

1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。

三、产品不同：

1、一类产品：例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。

2、二类产品：例如：体温计，血压计，避孕套（安全套）等。

3、三类产品：例如：口罩。但是一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

百度百科-医疗器械注册证

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