最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别

1、灭菌步骤的时间不同

最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。

非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。

2、试剂的物理性质不同

最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。

非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。

扩展资料：

灭菌方法 ：

无菌制剂药品生产常用的灭菌方式有物理灭菌和化学灭菌两种方式。物理灭菌有加热、辐射、过滤 等，化学灭菌是用化学品的气体或蒸气对药品、材料 进行灭菌的方法。

选择灭菌设备，要根据无菌药品采 用的制造工艺进行确定，如制造无菌药品有采用无菌制造和最终灭菌制造两种工艺。制造工艺不同，采用 的灭菌工艺也有所不同。

1、湿热灭菌?

灭菌能力强，最有效，应用也最广。一般适用于耐热药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品灭菌。

成型设备有立式灭菌锅、台式压力蒸汽灭菌器、脉动真空灭菌柜、中成药灭菌柜、多功能安瓿检漏灭菌柜、大输液水浴灭 菌柜等。

2、干热灭茵?

可去除热原物质，适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品，如金属容器、纤维制品、固体试药、 液状石蜡及玻璃仪器等。成型设备有净化双扉干燥烘箱、西林瓶隧道灭菌器等。

3、辐射灭菌法?

最常用的为60Co—Y射线辐射灭菌。适宜于医疗 器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及 成品等。要控制辐射剂量。

4、气体灭菌法

常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、 甲醛、臭氧等。适用于在所选气体中稳定的物品消毒灭菌。还需要注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸性和残留毒性。采用环氧乙烷时，还应考虑泄露实验。

百度百科-无菌制剂

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