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美国FDA警告:气喘药「欣流」抗过敏药有精神副作用,孩子还能吃吗?

泡在奶味里1年前 (2023-12-02)阅读数 10#综合百科
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提到欣流(Montelukast),很多家长可能会觉得这个名字似曾相似。的确!这种儿科用药在生活中比较常见。有家长觉得欣流(Montelukast)可以用来「预防过敏」「治疗咳嗽」,是家里常备用药。

然而,前不久美国FDA对欣流(Montelukast)发布用药警告,强调医护人员应意识到欣流(Montelukast)可带来严重神经/精神事件风险,包括抑郁倾向。

消息发布后,在妈妈群组里引起轩然 *** ,不少妈妈群都在传「欣流副作用强」的消息,一时间大家都很恐慌。

那么这个「用药警告」到底是什么意思?孩子究竟还能不能吃?我们今天就请到药师,给大家解答一下。

欣流(Montelukast)是什么药?

欣流(Montelukast)是一种抗过敏药,市面上常用的抗过敏药,主要是通过抗组胺原理起作用,而欣流则是另外一种起效途径「白三烯受体拮抗剂」,同样非常有效。

在国内的说明书上,有一岁以上儿童使用的剂量;美国也批准这个药物可用于6个月以上的孩子。

它通常用作气喘的预防和长期治疗。包括预防白天和夜间的气喘症状,治疗对阿司匹林敏感的气喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩,同时也可用于减轻过敏性鼻炎的症状。

而且,欣流(Montelukast)在很多指南中都有推荐。在其他国家比如美国,它的使用也是非常广泛的。此次的黑框用药警告引起轩然 *** ,其实是意料之中。

FDA 的警告是什么意思?真有那么严重的副作用?

本次 FDA 发布的警告内容并不复杂。

主要是说:随着这个药物在市场上广泛的应用,收集到不良反应的数据也越来越完善。在过去大概20年间,这类药物引起严重精神不良反应的数据持续增加。

其实这已经不是欣流第一次发布「副作用警告」的内容,此前多个国家相关机构,都对欣流神经/精神事件提出过用药警告:

2018 年7 月12 日,澳大利亚TGA 基于欣流与精神疾病风险(如激动,睡眠障碍和抑郁)之间存在已知的关联,甚至在极少数情况下出现包括想自我结束性的思维和行为,对欣流采取新的风险管理措施,建议明确风险、提示风险并主动提供咨询。

2019 年9 月20 日,英国MHRA 警告:欣流有导致精神异常反应的风险,开具处方者应警惕服用欣流患者发生的精神异常,如果发生该种不良反应应仔细考虑是否要继续服用的收益和风险。

2019 年9 月27 日,FDA 事务委员会召开联合会议,讨论对服用欣流治疗气喘和过敏的儿童发生神经病学的安全事件进行审查。

而这次FDA再次发布用药警告,主要是提醒医护人员,需要对此类不良反应足够重视。至于家长非常关心的副作用,在欣流的药品说明书中是有相关记载的:其实任何药物都是有副作用的。

在一个药物发生不良反应事件之前,谁也不会预料的到,毕竟需要多年的临床使用、反馈,以及资料的收集,才能汇总出更为客观的结论。

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关于欣流引起神经/ 精神不良反应的研究,历年来也有很多:

尽管之前的证据都比较倾向于这个药是安全的,但权威指南UpToDate还是保守的建议:「如果患者预先存在活动性的焦虑、抑郁或提示精神障碍的症状,不建议使用孟鲁司特。

而且初次开具此药时,建议告知所有患者这一潜在的副作用,并建议他们在察觉到不良心境作用时停药。」

还可以给孩子吃欣流(Montelukast)吗?

这次只是发布用药警告,并没有严重到需要立即撤市。所以,在一些极特殊情况下,还是可以考虑选择使用的。

比如:经其他抗过敏药治疗无效的、或不能忍受其他抗过敏药物的过敏性鼻炎患者。但是基于此次用药警告,可选择的情况也需要额外谨慎。

对于气喘和过敏性鼻炎的一线治疗药物其实有糖皮质激素,很多家长就是因为对「激素」有所恐惧,才会选择孟鲁司特。

事实上,没有一种药物是百分之百安全的,一线药物虽然是糖皮质激素,但也是临床使用的最久最安全的方案,值得更多的信任。而且糖皮质激素用于气喘和过敏性鼻炎的治疗都是很低剂量的使用,安全系数很高。

因此,这次用药警告其实也是给家长们提个醒,毕竟这个药物在我国应用广泛。它虽然属于处方药,但在大部分药店都可以买得到,所有很多家长也会自己买来给孩子吃,难免存在一些药物滥用的情况。

孩子曾经服用或正在服用,需要注意什么?

作为一个孩子曾经或者正在使用这个药物的家长而言,我们首先要做的是关注一下孩子目前的状况,并且问自己几个问题:

1.我们的孩子吃了多久?

2.是否出现了相关的不良反应?

3.用药后之后症状控制的如何?

如果只是以前偶尔吃过,并且孩子并没有体现出什么异常,那么就不需要过于担心。

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如果吃了一阵子了,而且现在没有什么明显的异常,治疗效果也不错,那也不需要过于担心,但是要和医生沟通是否有其他药物可以替代,毕竟这个用药警告不能让人忽视。

如果真的没有任何其他有效的用药方式了,可以继续使用,但是要密切观察,一旦发生相关症状,要及时停药。

如果吃了之后发现孩子有明显的异常,而且发生了不能解释的神经/精神异常现象,或者行为古怪,做噩梦等等,那就需要主动和医生沟通,考虑及时停药并且更换治疗方案了。

大多数的不良反应会在停药之后自行消失,家长也不用过于紧张。但是如果服用后,本来效果就不怎么明显,那就更没有理由继续用下去了,也要考虑和医生沟通换药。

最后想要提醒大家,用药的过程本身就是一个衡量利弊的过程。我们要理性的面对这次事件,不要因此而恐慌。作为家长,能做的就是不要轻易给孩子擅自用药,也不要轻易给孩子擅自停药。

一、BMP图像文件格式

BMP是一种与硬件设备无关的图像文件格式,使用非常广。它采用位映射存储格式,除了图像深度可选以外,不采用其他任何压缩,因此,BblP文件所占用的空间很大。BMP文件的图像深度可选lbit、4bit、8bit及 24bit。BMP文件存储数据时,图像的扫描方式是按从左到右、从下到上的顺序。

由于BMP文件格式是Windows环境中交换与图有关的数据的一种标准,因此在Windows环境中运行的图形图像软件都支持BMP图像格式。

典型的BMP图像文件由三部分组成:位图文件头数据结构,它包含BMP图像文件的类型、显示内容等信息;位图信息数据结构,它包含有BMP图像的宽、高、压缩方法,以及定义颜色等信息。

BMP 是(Windows 位图 ) Windows 位图可以用任何颜色深度(从黑白到 24 位颜色)存储单个光栅图像。Windows 位图文件格式与其他 Microsoft Windows 程序兼容。它不支持文件压缩,也不适用于 Web 页。 从总体上看,Windows 位图文件格式的缺点超过了它的优点。为了保证照片图像的质量,请使用 PNG 、JPEG、TIFF 文件。BMP 文件适用于 Windows 中的墙纸。

优点:BMP 支持 1 位到 24 位颜色深度。

BMP 格式与现有 Windows 程序(尤其是较旧的程序)广泛兼容。

缺点: BMP 不支持压缩,这会造成文件非常大。 BMP 文件不受 Web 浏览器支持。

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二、 PCX图像文件格式

PCX这种图像文件的形成是有一个发展过程的。最先的PCX雏形是出现在ZSOFT公司推出的名叫PC PAINBRUSH的用于绘画的商业软件包中。以后,微软公司将其移植到 Windows环境中,成为Windows系统中一个子功能。先在微软的Windows3.1中广泛应用,随着Windows的流行、升级,加之其强大的图像处理能力,使PCX同GIF、TIFF、BMP图像文件格式一起,被越来越多的图形图像软件工具所支持,也越来越得到人们的重视。

PCX是最早支持彩色图像的一种文件格式,现在最高可以支持256种彩色,如图4-25所示,显示256色的彩色图像。PCX设计者很有眼光地超前引入了彩色图像文件格式,使之成为现在非常流行的图像文件格式。

PCX图像文件由文件头和实际图像数据构成。文件头由128字节组成,描述版本信息和图像显示设备的横向、纵向分辨率,以及调色板等信息:在实际图像数据中,表示图像数据类型和彩色类型。PCX图像文件中的数据都是用PCXREL技术压缩后的图像数据。

PCX是PC机画笔的图像文件格式。PCX的图像深度可选为l、4、8bit。由于这种文件格式出现较早,它不支持真彩色。PCX文件采用RLE行程编码,文件体中存放的是压缩后的图像数据。因此,将采集到的图像数据写成PCX文件格式时,要对其进行RLE编码:而读取一个PCX文件时首先要对其进行 RLE解码,才能进一步显示和处理。

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三、TIFF图像文件格式

TIFF (TaglmageFileFormat)图像文件是由Aldus和Microsoft公司为桌上出版系统研制开发的一种较为通用的图像文件格式。 TIFF格式灵活易变,它又定义了四类不同的格式:TIFF-B适用于二值图像:TIFF-G适用于黑白灰度图像;TIFF-P适用于带调色板的彩色图像:TIFF-R适用于RGB真彩图像。

TIFF支持多种编码方法,其中包括RGB无压缩、RLE压缩及JPEG压缩等。

TIFF是现存图像文件格式中最复杂的一种,它具有扩展性、方便性、可改性,可以提供给IBMPC等环境中运行、图像编辑程序。

美国FDA警告:气喘药「欣流」抗过敏药有精神副作用,孩子还能吃吗?

TIFF图像文件由三个数据结构组成,分别为文件头、一个或多个称为IFD的包含标记指针的目录以及数据本身。

TIFF图像文件中的第一个数据结构称为图像文件头或IFH。这个结构是一个TIFF文件中唯一的、有固定位置的部分;IFD图像文件目录是一个字节长度可变的信息块,Tag标记是TIFF文件的核心部分,在图像文件目录中定义了要用的所有图像参数,目录中的每一目录条目就包含图像的一个参数。

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四、 GIF文件格式

GIF(Graphics Interchange Format)的原义是"图像互换格式",是CompuServe公司在 1987年开发的图像文件格式。GIF文件的数据,是一种基于LZW算法的连续色调的无损压缩格式。其压缩率一般在50%左右,它不属于任何应用程序。目前几乎所有相关软件都支持它,公共领域有大量的软件在使用GIF图像文件。

GIF图像文件的数据是经过压缩的,而且是采用了可变长度等压缩算法。所以GIF的图像深度从 lbit到8bit,也即GIF最多支持256种色彩的图像。GIF格式的另一个特点是其在一个GIF文件中可以存多幅彩色图像,如果把存于一个文件中的多幅图像数据逐幅读出并显示到屏幕上,就可构成一种最简单的动画。

GIF解码较快,因为采用隔行存放的GIF图像,在边解码边显示的时候可分成四遍扫描。第一遍扫描虽然只显示了整个图像的八分之一,第二遍的扫描后也只显示了1/4,但这已经把整幅图像的概貌显示出来了。在显示GIF图像时,隔行存放的图像会给您感觉到它的显示速度似乎要比其他图像快一些,这是隔行存放的优点。

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五、JPEG文件格式

JPEG是joint Photographic Experts Group(联合图像专家组)的缩写,文件后辍名为".jpg"或".jpeg",是最常用的图像文件格式,由一个软件开发联合会组织制定,是一种有损压缩格式,能够将图像压缩在很小的储存空间,图像中重复或不重要的资料会被丢失,因此容易造成图像数据的损伤。尤其是使用过高的压缩比例,将使最终解压缩后恢复的图像质量明显降低,如果追求高品质图像,不宜采用过高压缩比例。但是JPEG压缩技术十分先进,它用有损压缩方式去除冗余的图像数据,在获得极高的压缩率的同时能展现十分丰富生动的图像,换句话说,就是可以用最少的磁盘空间得到较好的图像品质。而且 JPEG是一种很灵活的格式,具有调节图像质量的功能,允许用不同的压缩比例对文件进行压缩,支持多种压缩级别,压缩比率通常在10:1到40:1之间,压缩比越大,品质就越低;相反地,压缩比越小,品质就越好。比如可以把1.37Mb的BMP位图文件压缩至20.3KB。当然也可以在图像质量和文件尺寸之间找到平衡点。JPEG格式压缩的主要是高频信息,对色彩的信息保留较好,适合应用于互联网,可减少图像的传输时间,可以支持24bit真彩色,也普遍应用于需要连续色调的图像。

JPEG格式是目前网络上最流行的图像格式,是可以把文件压缩到最小的格式,在 Photoshop软件中以JPEG格式储存时,提供11级压缩级别,以0—10级表示。其中0级压缩比最高,图像品质最差。即使采用细节几乎无损的10 级质量保存时,压缩比也可达 5:1。以BMP格式保存时得到4.28MB图像文件,在采用JPG格式保存时,其文件仅为178KB,压缩比达到24:1。经过多次比较,采用第8级压缩为存储空间与图像质量兼得的最佳比例。

JPEG格式的应用非常广泛,特别是在网络和光盘读物上,都能找到它的身影。目前各类浏览器均支持JPEG这种图像格式,因为JPEG格式的文件尺寸较小,下载速度快。

JPEG2000作为JPEG的升级版,其压缩率比JPEG高约30%左右,同时支持有损和无损压缩。JPEG2000格式有一个极其重要的特征在于它能实现渐进传输,即先传输图像的轮廓,然后逐步传输数据,不断提高图像质量,让图像由朦胧到清晰显示。此外,JPEG2000还支持所谓的"感兴趣区域" 特性,可以任意指定影像上感兴趣区域的压缩质量,还可以选择指定的部分先解压缩。

JPEG2000和JPEG相比优势明显,且向下兼容,因此可取代传统的JPEG格式。JPEG2000即可应用于传统的JPEG市场,如扫描仪、数码相机等,又可应用于新兴领域,如网路传输、无线通讯等等。

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六、TGA格式

TGA格式(Tagged Graphics)是由美国Truevision公司为其显示卡开发的一种图像文件格式,文件后缀为".tga",已被国际上的图形、图像工业所接受。 TGA的结构比较简单,属于一种图形、图像数据的通用格式,在多媒体领域有很大影响,是计算机生成图像向电视转换的一种首选格式。

TGA图像格式最大的特点是可以做出不规则形状的图形、图像文件,一般图形、图像文件都为四方形,若需要有圆形、菱形甚至是缕空的图像文件时,TGA可就派上用场了! TGA格式支持压缩,使用不失真的压缩算法。

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七、EXIF格式

EXIF的格式是1994年富士公司提倡的数码相机图像文件格式,其实与JPEG格式相同,区别是除保存图像数据外,还能够存储摄影日期、使用光圈、快门、闪光灯数据等曝光资料和附带信息以及小尺寸图像。

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八、 FPX图像文件格式

FPX图像文件格式(扩展名为fpx)是由柯达、微软、HP及Live PictureInc联合研制,并于1996年6月正式发表,FPX是一个拥有多重分辨率的影像格式,即影像被储存成一系列高低不同的分辨率,这种格式的好处是当影像被放大时仍可维持影像的质素,另外,当修饰FPX影像时,只会处理被修饰的部分,不会把整幅影像一并处理,从而减小处理器及记忆体的负担,使影像处理时间减少。

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九、SVG格式

SVG是可缩放的矢量图形格式。它是一种开放标准的矢量图形语言,可任意放大图形显示,边缘异常清晰,文字在SVG图像中保留可编辑和可搜寻的状态,没有字体的限制,生成的文件很小,下载很快,十分适合用于设计高分辨率的Web图形页面。

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十、PSD文件格式

这是Photoshop图像处理软件的专用文件格式,文件扩展名是.psd,可以支持图层、通道、蒙板和不同色彩模式的各种图像特征,是一种非压缩的原始文件保存格式。扫描仪不能直接生成该种格式的文件。PSD文件有时容量会很大,但由于可以保留所有原始信息,在图像处理中对于尚未制作完成的图像,选用 PSD格式保存是最佳的选择。

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十一、CDR文件格式

CDR格式是著名绘图软件CorelDRAW的专用图形文件格式。由于CorelDRAW是矢量图形绘制软件,所以CDR可以记录文件的属性、位置和分页等。但它在兼容度上比较差,所有CorelDraw应用程序中均能够使用,但其他图像编辑软件打不开此类文件。

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十二、PCD文件格式

PCD是Kodak PhotoCD的缩写,文件扩展名是.pod,是Kodak开发的一种Photo CD文件格式,其他软件系统只能对其进行读取。该格式使用YCC色彩模式定义图像中的色彩。YCC和CIE色彩空间包含比显示器和打印设备的RGB色和 CMYK色多得多的色彩。PhotoCD图像大多具有非常高的质量。

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十三、DXF文件格式

DXF是Drawing Exchange Format的缩写,扩展名是.dxf,是AutoCAD中的图形文件格式,它以ASCII方式储存图形,在表现图形的大小方面十分精确,可被CorelDraw和3DS等大型软件调用编辑。

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十四、UFO文件格式

它是著名图像编辑软件Ulead Photolmapct的专用图像格式,能够完整地记录所有 Photolmapct处理过的图像属性。值得一提的是,UFO文件以对象来代替图层记录图像信息。

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十五、EPS文件格式

EPS是Encapsulated PostScript的缩写,是跨平台的标准格式,扩展名在PC平台上是.eps,在Macintosh平台上是.epsf,主要用于矢量图像和光栅图像的存储。EPS格式采用 PostScript语言进行描述,并且可以保存其他一些类型信息,例如多色调曲线、Alpha通道、分色、剪辑路径、挂网信息和色调曲线等,因此EPS 格式常用于印刷或打印输出。Photoshop中的多个EPS格式选项可以实现印刷打印的综合控制,在某些情况下甚至优于TIFF格式。

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十六、PNG图像文件格式

PNG(Portable Network Graphics)的原名称为"可移植性网络图像",是网上接受的最新图像文件格式。PNG能够提供长度比GIF小30%的无损压缩图像文件。它同时提供 24位和48位真彩色图像支持以及其他诸多技术性支持。由于PNG非常新,所以目前并不是所有的程序都可以用它来存储图像文件,但Photoshop可以处理PNG图像文件,也可以用PNG图像文件格式存储。

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