医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书

以下是CN人才公文网小编给大家整理收集的医疗器械质量保证协议书，欢迎阅读参考。

医疗器械质量保证协议书1

甲方(供货方)：XX药业有限公司 乙方(购货方)：

加强质量管理，为用户提供安全有效的药品与医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务。为保证药品、医疗器械在流通领域中的质量，防止不合格的药品流入市场，保障人民用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和有关规定，甲乙双方本着合法、平等、互利的原则经充分协商，自愿达成如下协议：

一、 甲乙双方必须依据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件并加盖公司原印章，按双方要求提供相关手续及资料，方可建立业务关系。供方业务员必须向购方出示加盖公章的授权委托书原件和身份证复印件才能与购方进行业务活动。

二、 供方向购方提供的药品、医疗器械必须符合以下条件：

1、药品质量符合国家质量标准和有关质量要求;医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

2、药品、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

2、整件药品、医疗器械附产品合格证”。

3、对于进口药品、医疗器械，供方需向购方提供加盖供方质量管理部门印章的口岸检验报告书和进口注册证复印件。

三、 甲乙双方在提、送货时，双方当面清点数量。乙方在验收时发现内装货物短少、破损等情况时，可持有效证明于当日要求甲方补货、换货。

四、 乙方应按GSP要求对供方所供药品进行验收、储存、养护和销售，因购方管理不善造成的药品质量问题一概与供方无关。乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

五、 甲、乙双方有义务向对方及时反馈有关经营药品、医疗器械的质量、药品不良反应等信息，并友善提供建议以及意见。

六、 药品、医疗器械按相关规定要求运输，需冷处贮存药品用冷藏箱装运，内放冰袋，确保药品质量。

七、

八、

甲方(供货方)：XX药业有限公司 乙方(购货方)：

委托代表： 委托代表：

签订时间： 年 月 日 签订时间： 年 月 日

本协议一式两份，有效期为两年，经甲乙双方确认盖章后生效。 甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜另行商议。

医疗器械质量保证协议书2

供货方(以下简称甲方)：

购货方(以下简称乙方)：

购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

甲方：_______________(以下简称甲方) 乙方：_______________(以下简称乙方) 为确保乙方所有商场在销售的商品质量，保护消费者的合法权益，提高甲、乙双方企业管理水平，根据国家商品质量法规和宁波市流通领域商品准入工程操作规程，经甲、乙双方协商，特签订如下协议： 甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规，如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况(详见附表一)之一时，乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款，在甲方承担乙方所有损失(包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元)后对甲方的所有商品作永久的清场处理，情节严重触犯刑法的，乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。

住户入住后，有关住宅质量的来信来访、投诉，本公司将直接或委托物业管理公司及时给予书面答复和妥善处理。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(IS013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

对于经甲方入厂检验合格的.物料，在正常贮存条件下的有效期内，半年在生产使用过程中判为不合格的，乙方应无条件接受退货或换货，所造成的损失由乙方负责。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

对涉及结构安全的试块、试件及有关资料，在建设单位或工程监理单位见证下现场取样。并送具有相应资质等级的质量检测单位进行质量检测。

医疗器械质量保证协议书

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(盖章)： 乙方(盖章)：

日期：

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