三九胃泰颗粒简介

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 三九胃泰颗粒药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 对照品溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 注意 3.11 规格 3.12 贮藏 3.13 版本 4 三九胃泰颗粒中药部颁标准 4.1 拼音名 4.2 处方 4.3 性状 4.4 鉴别 4.5 检查 4.6 功能与主治 4.7 用法与用量 4.8 注意 4.9 规格 4.10 贮藏 5 三九胃泰颗粒说明书 5.1 药品类型 5.2 药品名称 5.3 药品汉语拼音 5.4 成份 5.5 性状 5.6 三九胃泰颗粒的功能主治 5.7 规格 5.8 三九胃泰颗粒的用法用量 5.9 注意事项 5.10 三九胃泰颗粒与其它药物的相互作用 5.11 备注 6 参考资料 附： * 三九胃泰颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音

sān jiǔ wèi tài kē lì

2 国家基本药物

与三九胃泰颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 792 63 三九胃泰颗粒 颗粒剂 20g 袋 1.5 中成药部分 * 793 63 三九胃泰颗粒 颗粒剂 2.5g（无糖） 袋 1.7 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 三九胃泰颗粒药典标准 3.1 品名

三九胃泰颗粒

Sanjiu Weitai Keli

3.2 处方

三叉苦、九里香两面针、木香黄芩、茯苓地黄、白芍

3.3 制法

以上八味，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，浓缩至适量，加蔗糖约900g，制成颗粒，干燥，制成1000g[规格（1）]；或加蔗糖约400g，制成颗粒，干燥，制成500g[规格（2）]；或加乳糖适量，制成颗粒，干燥，制成125g[规格（3）]，即得。

3.4 性状

本品为棕色至深棕色的颗粒，味甜、微苦；或为灰棕色至棕褐色的颗粒，味苦[规格（3）]。

3.5 鉴别

（1）取本品20g[规格（1）]或10g[规格（2）]，加水50ml使溶解；或取2.5g[规格（3）]，加水10ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至12，用二氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加二氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g，加水50ml，煎煮20分钟，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以正丁醇—醋酸—水（7:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

（2）取本品4g[规格（1）]、2g[规格（2）]或0.5g[规格（3）]，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，用盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.2g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯－甲醇－醋酸（4：1：10）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品4g[规格（1）]、2g[规格（2）]或0.5g[规格（3）]，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醇15ml分次溶解，滤过，合并滤液，蒸于，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.6g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:9:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

（4）取本品4g[规格（1）]、2g[规格（2）]或0.5g[规格（3）]，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用二氯甲烷—甲醇（1:1）的混合溶液1ml溶解，作为供试品溶液。另取九里香对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取九里香酮对照品，加二氯甲烷—甲醇（1:1）的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一用4%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—甲醇（23:1）为展开剂，薄层板置展开缸内预平衡1小时后展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—磷酸盐缓冲溶液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液—0.05 mol/L磷酸溶液（2:3）]（45:55）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

3.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约5g[规格（1）]、2.5g[规格（2）]或0.6g[规格（3）]，精密称定，加水60ml，加热使溶解，放冷，转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，用1mol/L盐酸溶液调节至pH3，用乙酸乙酯振摇提取4次，每次30ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于30.0mg。

3.8 功能与主治

清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛，症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减；浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。

3.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋，一日2次。

3.10 注意

胃寒患者慎用；忌油腻、生冷、难消化食物。

3.11 规格

（1）每袋装20g? （2）每袋装10g? （3）每袋装2.5g（无蔗糖）[1]

3.12 贮藏

密封。

注：千里香? 为芸香科植物千里香Murraya paniculata（L.）Jack的干燥叶和带叶嫩枝。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 三九胃泰颗粒中药部颁标准 4.1 拼音名

Sanjiu Weitai Keli

4.2 处方

三叉苦 九里香 两面针 木香 黄芩 茯苓 地黄 白芍

4.3 性状

本品含糖冲剂为棕色颗粒，味甜而苦、辛；无糖冲剂为灰**至褐**的颗粒，味 苦、辛。

4.4 鉴别

（l）取本品1袋的内容物，加水50ml（无糖冲剂加水10ml）使溶解，用氨试液调节pH 值至10，加氯仿35ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。 另取两面针对照药材 2g，加水50ml，煎煮20分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G薄层板上，使成条状，以正丁醇醋酸水（7:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色 斑点。

（2）取本品1袋中1／4的内容物，加乙醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用4%醋 酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯丙酮甲酸水 （5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同的褐绿色斑点。

4.5 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ C）。

4.6 功能与主治

消炎止痛，理气健胃。用于浅表性胃炎，糜烂性胃炎。

4.7 用法与用量

用开水冲服，一次 l袋，一日2次。

4.8 注意

胃寒患者慎用。

4.9 规格

每袋装 （l） 20g

（2）2. 5g（无糖型）

4.10 贮藏

密封。 广东省药品检验所 起草

5 三九胃泰颗粒说明书 5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

三九胃泰颗粒

5.3 药品汉语拼音

Sanjiu Weitai Keli

5.4 成份

三叉苦、九里香两面针、木香黄芩、茯苓地黄、白芍

5.5 性状

三九胃泰颗粒为棕色至深棕色的颗粒，味甜、微苦；或为灰棕色至棕褐色的颗粒，味苦

5.6 三九胃泰颗粒的功能主治

清热燥湿，行气活血，柔肝止痛，消炎止痛，理气健脾。用于上腹隐痛，饱胀，反酸，恶心，呕吐，纳减，心口嘈杂。

5.7 规格

每袋装20克

5.8 三九胃泰颗粒的用法用量

用开水冲服，一次1袋，一日2次。

5.9 注意事项

1.忌食辛辣 *** 性食物。

2.忌情绪激动或生闷气。

3.浅表性、糜烂性、萎缩性等慢性胃炎应在医师指导下服用。

4.孕妇及糖尿病病人应在医师指导下服用。

5.慢性胃炎患者服药二周症状无改善，应立即停药并去医院就诊。

6.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对三九胃泰颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.三九胃泰颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将三九胃泰颗粒放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用三九胃泰颗粒前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

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