国药准字和OTC的区别在哪里？

OTC也是为国药准字药品，在国药准字药品中包括OTC药品和处方药药品，处方药系指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品；OTC为非处方药，系指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。非处方药是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则在药品中遴选出来的。

1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。?

2、OTC除了在零售药店卖外，还可在药监部门批准的其他商店（商场、超市、宾馆）等卖。而红色标志“OTC”为甲类非处方药，则必须在零售药店卖。允许开架销售的非处方药上都有标注“OTC”标志。“OTC”标志主要有红色和绿色两种，其中绿色标志“OTC”属于乙类非处方药，安全性更高，

3、包装上有所不同，所有用于服用的药品都必须标有“国药准字”，否则就属于非药品。而保健食品、食品等非药品均无以上标志，使用的是“国食健字”、“卫食健字”、“卫食证字”、“卫消字”等标志。辨别药品与非药品，可以从包装上来识别。

扩展资料：

国药准字的药品批文分为以下几种：“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品；“国药准字S”为生物制品；“国药准字Z”为中成药；药店里常见的膏丹丸散等传统中成药，无论提取工艺如何，也无论有无毒副作用，都属“国药准字Z”；

“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品，无论是中药还是西药，如果临床证明没有毒副作用，皆可申请“国药准字B”的批号，由于西药的毒副作用相对明确，所以目前的“国药准字B”以中药为多。

从2003年1月1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”，其他药品分别为：化学药品为批准号“国药准字H”，生物制品“国药准字S”，中成药“国药准字Z”。

国家药品监督管理部门还明确要求：非处方药的标签与说明书要十分详尽，药品说明书内容项目除有药品名称外，还要求该药的主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、生产日期、有效期、贮存方法以及批准文字等，

以便利病患者能够按照自己身体出现的症状作出自我判断，然后对照说明书进行自我治疗。

怎样识别非处方药

（1）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。

（2）根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定（试行）》的规定，进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

参考资料：

百度百科－otc

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